旭化成メディカル株式会社
医療機器の市販後製品安全管理（国内外）/東京都千代田区（日比谷）
募集要項
おしごと用語集仕事内容
国内外の法規制に則った、医療機器製品の市販後製品安全管理業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容
・国内外の安全管理情報（不具合、有害事象）の収集・検討
・国内に新規に導入する医療機器の安全管理対応
・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告
・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理
・社員への製品安全管理教育の企画・実施
＜仕事の魅力・やりがい＞
・私たちの仕事は、当社の医療機器を医療関係者および患者さんに安心して使用してもらうための活動です。年々、各国の安全に対する要求事項が厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなってくると考えます。各国の安全性の規制を理解し、対応していくことは簡単ではありませんが、「人々のいのちと暮らし」への貢献を実感することができます。ご入社後は、新規医療機器における安全管理の仕組みづくりにも携わっていただきます。海外案件は今後も増えて行く予定です。業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
まずは、専門分野として医療機器に関する経験を積んでいただきます。一連の実務を通じて製品知識や業務を習得してください。
▼3～5年後
安全・安心で安定した医療機器製品を提供するために、医療現場の実態に詳しい、製品安全管理のエキスパートとしてのご活躍を期待しています。適性や意向に応じて、薬事や品質保証の専門家として活躍いただく可能性もあります。ローテーションを通じて広く専門性を磨いていただける機会があります。
＜取扱い商材＞
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
＜参考URL＞http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器又は医薬品等の市販後安全管理業務（3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（メール対応中心）
勤務地
本社
住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
勤務地最寄駅：各線／日比谷駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
有
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
月平均残業：10時間程度
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
2ヶ月
※試用期間中はフレックスタイムが適用外となり、記載の就業時間（9：00～17:45：休憩時間12:00～13：00）となります
給与
606万円～1,029万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：243,820円～574,000円
＜月給＞
243,820円～574,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■昇給：年1回
■賞与：年2回（過去実績5.04ヶ月）
■参考年収：
30歳／月給：355,000円／年収：6,060,000円
35歳／月給：430,000円／年収：7,330,000円
※上記金額は手当・残業代を含まず
※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内いたします
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家手当、借家手当あり
寮社宅：寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
65歳
＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 等
＜その他補足＞
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日
年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇 等
会社概要
- 事業概要
事業内容：
医療機器の開発・製造・販売
ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売
血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売
輸血用白血球除去フィルター（セパセル）の開発・製造・販売
生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター（プラノバ）などの開発・製造・販売- 所在地
〒100-0006
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー- 設立
- 2003年10月
- 従業員数
- 2,070名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,000百万円
応募方法
応募方法
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ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
