株式会社 エー・アンド・デイ

【埼玉】薬事申請(医療機器)※プライム上場A＆DホロンHD／家庭用血圧計トップクラスシェア

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【同社製品の電子天秤は世界でも3本の指に位置付けられています／平均勤続年数14.5年／年休127日／毎週水曜日、金曜日はノー残業デー】
■業務概要：
電子天秤で世界TOP3のシェアを誇る当社にて、国内薬事法申請やPMDA承認申請にまつわる業務をご担当いただきます。具体的には下記を想定しております。
・国内薬事認証、承認、計量法型式の申請業務など
・添付付書の作成、改訂
・広告表示等の薬事チェック
現メンバーのサポートをする形で業務を行っていただき、将来的には当社の国内薬事申請の担当者としてご活躍いただきます。

■製品例：
電子天秤・温湿度計・熱中症指数モニター等

■組織構成：
配属を予定している医療機器規制管理課は11名の方が在籍しており、社内で自由に交流できる雰囲気です。

■就業環境：
同社の就業環境はとてもよくワークライフバランスが保てる環境です。年間休日127日・全社平均で月平均残業15H程度です。本ポジションは夜勤も無く、土日出勤も年3日程度、突発出勤はほとんどございません。また住居手当や家族手当等各種手当も充実しています。

■社風：
「本物にこだわり、自ら設けた課題に挑み、あきらめずにやり抜きます」を信条に、「本物」にこだわり続けながら製品提供・技術提供をしています。仕事に真正面から向き合うことで、各々の「本物」を追求しています。また、人との交流を大切にする会社のため、社内で自由に交流をもてるような雰囲気づくりをしています。また失敗が次の成功を生み出すという考えのもと、失敗をマイナス評価しないという理念があるため、チャレンジ精神を持った方には、成長する機会を存分に与える環境です。

■当社の特徴：
電子天秤のシェアは国内トップ、家庭用血圧計の生産台数は国内2位、世界市場でも売上高トップクラスの優良企業です。それぞれの分野において市場占有率の高い製品を有しており、国内にとどまらずグローバルな視点で事業展開をしています。※身近な製品ですと健康診断に使用される計測機器に同社の製品が用いられているケースがございます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・何らかの申請書の作成経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・医療機器メーカー薬事申請に関する業務経験をお持ちの方
・電気回路に関する知識

＜勤務地詳細＞
開発・技術センター
住所：埼玉県北本市朝日1-243
勤務地最寄駅：JR高崎線／北本駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
将来的に全国転勤の可能性がございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■毎週水曜・金曜はノー残業デー

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：最大50,000円まで支給
家族手当：配偶者18,000円、子一名につき4,500円
住宅手当：有配偶者15,000円　独身10,000円
寮社宅：独身寮（埼玉県北本市）、借上社宅制度あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、社内語学研修（英語、中国語）、語学講習補助制度、通信研修他

＜その他補足＞
■従業員持株会
■確定給付企業年金
■労災上乗せ
■拠出型企業年金
■選択制確定拠出年金
■財形貯蓄
■団体長期障害所得補償保険（GLTD）等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数127日

完全週休2日制(土曜日・日曜日)、祝日、GW、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇他