参天製薬株式会社

【奈良／リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー／英語を活かす

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～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～

■職務概要：
各種GXP監査業務を通じ、当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、参天製薬の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。
担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。

■職務内容：
・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
・関連SOPの管理

■期待役割：
・監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改定する
・高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査を行う。

■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

変更の範囲：当社業務全般

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GLP試験、信頼性基準（薬効薬理、薬物動態）の品質保証・監査業務のいずれかに5年以上従事
・動物を用いたGLP試験の実務経験者
・薬学、化学、生物系学部卒以上
・日本の薬事関連法令への理解
・英語力

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
奈良研究開発センター
住所：奈良県生駒市高山町8916-16
勤務地最寄駅：近鉄けいはんな線／学研北生駒駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本社および全国の支社、営業所

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：※社会保険完備
退職金制度：退職一時金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT


＜その他補足＞
■退職一時金
■確定給付企業年金
■確定拠出年金
■従業員持株制度
■財形貯蓄制度
■遺族･遺児育英年金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。