ＤＥＮＩＳファーマ株式会社

【千葉／佐倉】医薬品の品質管理◇年間休日120日／育休復帰率100％／残業5～10h◇

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【車通勤可／退職金あり／残業5～10h程度／育児休業の復職率100％／男性の育児休業取得実績あり】

■業務内容：
（1）放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
（2）薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
（3）品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
（4）その他関連業務

※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

■責務：
体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する
1.工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
2.QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
3.コンプライアンスを順守すること。

■求められる人物像：
・コミュニケーション能力ある方
・健康、明朗、実直で適応力のある方
・チームで仕事が出来る方
・実験計画を立てる能力のある方
・探究心や理論的に物事を考えられる方

■取り扱い製品：
・体外診断用医薬品
・研究用試薬
・医療機器

■当社について：
DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。
医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方
・Excel、Word：初級程度以上

■歓迎条件：
・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・英語の読み書きができる方

＜勤務地詳細＞
★千葉県　佐倉工場
住所：千葉県佐倉市大作1-8-5 千葉県佐倉工場
勤務地最寄駅：ＪＲ総武本線／佐倉駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
※車通勤可（無料駐車場：有）
※総武線 佐倉 駅からバス14分

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業時間：5～10時間程度/月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円※公共交通機関の定期代、ガソリン代を支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：3年以上在籍の社員が対象、確定拠出年金制度

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート

＜その他補足＞
任意労災保険、定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行、福利厚生助成金制度（スポーツジム等の月会費の補助金、社内スポーツ部活動への補助金）

週休2日制（休日は土日のみ）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始休暇（6日）、祝日、慶弔休暇、年次有給休暇、学校行事参加休暇、育児・介護休業
※育児休業の復職率100％
※男性の育児休業取得実績あり