エレコム株式会社

【大阪／淀屋橋駅】医療機器開発のプロダクトマネジメント（開発～量産）バイタル取得機器／プライム上場

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【募集概要】
　当社では、健康管理・疾病予防の観点で、より多くのユーザー様に健康を届けることを目的とし、家庭用の医療機器・ヘルスケアデバイスの開発を進めています。
　具体的には、現在市場の需要が拡大している遠隔医療・在宅医療向けの機器開発として血圧計や体温計などの医療機器や、疲労改善を目的としてマッサージ機器等の開発に注力しており、規制対応・規制を理解した上での製品開発・QMSの運用など総合的なプロジェクト推進を担うメンバーを募集しています。

【業務内容】
　医療機器の開発～量産のプロダクトマネジメント（クラスⅠ～Ⅱの医療機器：血圧計/体温計/パルスオキシメータ/マッサージ器/補聴器など）

【入社後に担当頂く業務の一例】
・医療機器の開発プロジェクトマネジメント
　　製造委託先（ODM・OEMメーカー）との仕様調整、スケジュール管理、コスト調整
　　社内の品質保証・規制対応チームとの連携し、医療機器の規制適合を推進
　　ISO13485 / 医療機器薬事対応

・クラスII医療機器の認証プロセス（PMDA・CEマークなど）の管理
　　製品設計変更や市販後監視（PMS）対応

・社内外の関係者との調整
　　医師・医療機関・学術機関との意見交換を通じた市場ニーズの把握
　　販売戦略・マーケティングチームと連携し、製品の市場投入戦略を策定

【キャリアパス】
　ご経験により多少変動はございますが
　1年目：QMSの運用補助/医療機器製品のプロジェクトの担当
　2年目以降：各法規申請・書類精査/サイバーセキュリティの関与する医療機器製品のプロジェクト担当を想定

【配属部門】
　ヘルスケア事業部の開発チーム（50代1名、40代1名、30代4名、20代3名）※医療機器担当、ヘルスケア機器担当に分かれますが、今回は医療機器担当として採用いたします

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
　当部門は、『世界中の医療が届いていないところに医療を届ける』というビジョンを掲げ、事業部として新たにスタートを切りました。
　開発担当いただいた製品を日本国内だけでなく海外にも届けることでやりがいを感じながら、成長いただける環境です。
　将来的には、チームをファシリテートいただけるスペシャリストとしてのご活躍を期待しています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・プロジェクトリーダーや複数のステークホルダーとやり取りしながら開発に携わったご経験
・医療機器開発のご経験（経験分野は不問）
※開発実務は海外工場がメインとなるため、基本的に設計等の業務は無く、ものづくりに対し広い知識があれば対応可能です。
■歓迎条件：
・バイタル取得系の医療機器開発経験
・医療機器の承認/認証申請業務の経験（PMDA対応など）
・ISO13485の取得および運用経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府大阪市中央区伏見町4-1-1
勤務地最寄駅：地下鉄・御堂筋線／京阪本線／淀屋橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし
総合職での採用となるので将来的な転勤の可能性はゼロではありませんが
基本的に長期的な大阪本社での勤務を想定しております。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
最長6ヶ月

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費5万円まで支給※支給条件あり
住宅手当：条件該当者には支給あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後研修：OJT及びレベル、職務に応じた
ビジネス研修の機会あり（例：クリティカルシンキング、問題解決、マーケティング等）

＜その他補足＞
企業型確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、退職金制度、社員持株会制度、ストックオプション（対象者に関する社内規定有）、産休産後休業制度、育児休暇制度、育児短時間勤務制度、配偶者出産休暇、子の看護休暇、介護休業制度、介護休暇制度、 介護短時間勤務制度、営業報奨金制度（インセンティブ）、保養所　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

完全週休2日制（土日祝）、年末年始、夏季休暇、年次有給休暇、結婚休暇、出産休暇、忌引休暇、赴任休暇、育児休暇など
有給補足：入社14日後に付与。付与日数は入社月によって変動します。