小林製薬株式会社

【大阪】医薬品等の開発薬事管理　※「ブルーレット」等/プライム上場メーカー/フレックス

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【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
・医薬品等承認申請関連業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

■組織ミッション：
・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保
※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理
・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務
・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持
・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務
・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務
・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務

■この仕事の魅力：
社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。

■働き方：
フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

■組織風土：
全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。

■6つのグローバルブランド：
「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。
※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国（上海）、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア
※生産拠点…アメリカ、中国

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
＜下記いずれかのご経験が3年以上お持ちの方＞
・研究開発業務 or 品質保証業務 or 品質管理業務（医薬品、医療機器、医薬部外品）
・薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務
・試験研究機関や技術センターでの薬事申請支援業務等

■歓迎条件：
・GMP、GQP、QMS管理
・海外の医薬品管理業務
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
資格：薬剤師
語学：英語、中国語ビジネスレベル

＜勤務地詳細1＞
中央研究所
住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
製造本部
住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
勤務地最寄駅：JR線／加島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
中央研究所または製造本部に配属予定
※2026年度春頃、箕面市彩都に移転予定

＜転勤＞
当面なし
基本的になし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
0ヶ月
試用期間2週間

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：配偶者1万9千円、扶養家族1人につき8千円
住宅手当：家賃の半額負担　既婚者上限6万円、独身者上限4万円
寮社宅：卒業後5年未満の独身者のみ借り上げ寮適用
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
海外留学制度、各種階層別研修、通信教育、提案制度

＜その他補足＞
■総合福利厚生サービス
■クラブ活動
■住宅資金特別貸付金
■財形貯蓄
■従業員持株会
■退職年金 等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1~2週間の休暇）