サンメディカル株式会社

【滋賀/転勤無】第二新卒向け/歯科治療材料の品質保証◆在宅、フレックス/スーパーボンド国内シェア1位

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■職務詳細：
品質保証部にて、歯科材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。
★まずはFDAの市販後監視を中心としたQMSの構築と品質保証責任者下での実務を担っていただきます。
★慣れてくると下記のような業務をお任せする可能性があります。
・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書等の作成等）
・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務
・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行
・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応）
★将来的には安全管理責任者下での業務も担っていただけることを想定しています。定期的な異動はないですが、年1回上司とのキャリア面談を実施し、ご自身のキャリアを相談することが可能です。

■教育体制：
サブマネージャーが一がチューターとなり、
歯科業界や当社の品質保証体制について教育させていただく予定です。

■組織構成：
品証部は管理職2名メンバー4名で構成。

■当社の魅力：
当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
〔必須〕＜職種未経験歓迎＞＜業界未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞
・ISOやQMSを業務で運用した経験
・品質保証もしくは品質管理の経験

〔歓迎〕
・薬機法業界での業務遂行経験
・国内外の法的要求事項（規制/ガイダンス）の社内QMSへの導入（文書制定）/促進のご経験
・当局（厚労省、PMDA、地方自治体、海外規制当局）、認証機関との折衝経験
・品質監査の実施もしくは受審のご経験
・英語力（読み書き中心：目安としてTOEIC(R)テスト600点以上）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：滋賀県守山市古高町571-2
勤務地最寄駅：JR東海道本線／守山駅
受動喫煙対策：その他（館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています）
変更の範囲：無

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
・残業（全社平均）：月20 時間程度※在宅勤務（原則、2日／週まで）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
■補足事項なし。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：■子ども（健康保険上の扶養）1人につき10000円
住宅手当：■世帯主15000円
社会保険：社会保険完備
退職金制度：■中退共加入

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT
■英語教育補助制度
■オンライン英会話（就業時間内）
■外部研修制度

＜その他補足＞
■人間ドック補助
■社員旅行
■財形貯蓄、三井化学持株会制度
■確定拠出年金制度
■選択制確定拠出年金（DC）
■団体保険割引
■慶弔見舞金
■永年勤続表彰
■WELBOX加入（福利厚生サービス）
■同好会
■残業手当：
・所定時間外：所定超25%、深夜25%
・休日：法定休日35％、法定外休日25%

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■年間休日：123 日（2025年度カレンダーベース）
■年末年始休暇
■夏季休暇
■有給休暇は入社時から付与（初年度：4月入社は13日、以降入社月によって按分付与）