株式会社メディサイエンスプラニング
【東京】医療機器・IVD薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■業務内容
医療機器・体外診断用医薬品 品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務を担っていただきます
・D-MAHにおける品質管理業務
・QMS適合性調査申請資料の作成支援
・海外クライアントからの問い合わせへの対応
・業許可関連資料の作成支援
・上記作成支援に関するコンサルティング業務
・医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
・体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
■組織構成
組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。
■同社の魅力
【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】
1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。
【教育制度】
入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。
【就業環境】
・フレックス制度導入(コアタイム有)
・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し)
・フレックス夏期休日(夏休みを6～10月の間自由で取得可能)
・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで)
・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上
・平均有給休暇取得日数：13.8日
・離職率：5.1％(2022～2023年度)
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理経験者
・QMS適合性調査に関する経験を有する方
・海外クライアントとの英語での折衝（メール、電話、対面）の経験を有する方
勤務地
新本社
住所：東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館17階
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定しておりません。
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし
給与
400万円～650万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～450,000円
＜月給＞
250,000円～450,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は経験を考慮した上で決定します。
※実務経験に加えマネージャ経験が豊富な方については表記年収の限りではございません。
■昇給：年1回
■賞与：年2回（別途部門業績ごとのインセンティブあり）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円
住宅手当：基本給に含む
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：特記事項なし
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
・入社時研修/配属時研修
・専門講師による医学講座
・OJT研修
＜その他補足＞
在宅勤務制度
フレックスタイム制度
ベネフィットステーション
育児休暇
介護休暇
子の看護のための休暇
退職金制度
再雇用制度 等
※当社では「フットサル部」「ゴルフ部」「アウトドア部」などのスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数127日
年末年始休暇、夏期休暇（取得期間：6月～10月）、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇
会社概要
- 事業概要
- 【会社概要】 同社は1982年の創立以来、40数年にわたり、わが国CROの一翼を担う存在として、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供しております。 ■特徴 ①エムスリー社をはじめとしたグループ企業が保有するプラットフォームを活用し、ITを利用した治験の e 化を推進しております。 ②フルパッケージサービス（開発の初期段階から製造販売後調査に至るまで） ③豊富な受託実績 ・グローバル試験の受託率が国内トップクラス ⇒大手Global メーカーとの業務提携（現在進行中の試験の50%以上がグローバル試験） ・どんな試験にも対応できる内資大手CROとしての体制 ⇒MICメディカルとの合併により業界TOPクラスのCRA数＆多くのPreferred契約 ④CRAとしての成長を支える環境 ・CRAは常に高い稼働率をキープ ・CRAの業務のうち全工程を経験するチャンス ⇒原則として、一つの試験を立ち上げから終了まで担当していただきます ⑤充実の研修・支援体制 ・メディカルドクターによるアドバイス ・充実の語学支援制度・体制 ⇒英語サポート専門部署ICグループを設置。TOEIC受検費用負担、スコアに応じた報奨金あり ⑥社内風土 ・「For the Team」の精神 ⇒相談しやすく、チームでサポートしていく社風＆離職率が低く働きやすい会社（CROでトップクラス） ・フラットな社風 ⇒カジュアルな服装での勤務可＆本部長や部長が新人・若手社員と横並び机で勤務。垣根が低く相談しやすい環境
- 所在地
〒104-0033
東京都中央区新川2-27-1- 設立
- 1982年9月
- 従業員数
- 1,426名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 売上高
238,883百万円
- 経常利益
- 68,840百万円
応募方法
応募方法
この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。
- 「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
- ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
- 採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報 にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
- ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。
本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
