伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業／医薬品原薬ビジネス国内トップ級／残業平均30H程

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【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞／残業全社平均月30時間程度】

■部署／役職：
医薬事業部　薬事部　薬事課／担当者クラス

■業務概要：
近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環境はますます厳格化してきております。当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。

■仕事内容：
・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

■入社後想定される職務内容：
・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力

■当社の特徴：
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。
今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験３年以上
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方

■歓迎条件：
・MF申請・照会対応の経験
・薬機法・GMP・ICH,国内関連通知の知識のある方
・薬剤師
・ITスキル

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F
勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業全社平均30時間／月程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：独身寮について諸条件あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務）
■英語コース
※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり

＜その他補足＞
■社員食堂、朝食無料配布
■社内サークル活動支援
■伊藤忠グループの団体保険
■従業員持株会、財形貯蓄制度
■確定拠出年金制度
■福利厚生サービス（ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇など

※有給休暇日数入社直後14日(入社月により付与日数変動有)