株式会社トプコン
【東京/板橋】【品質保証】薬事業務担当[中国スタート想定]◇担当~エキスパート◇フレックス
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ/年間休日128日/フレックス/東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】
■業務内容:
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
■業務詳細:
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)
・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・薬事申請資料作成、照会対応
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
■当社の特徴:
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル
・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC(R)テスト700点相当以上)
■歓迎条件:
・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験
・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル
・コミュニケーションスキル:関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方
<語学力>
必要条件:英語上級
勤務地
本社
住所:東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<転勤>
当面なし
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能です
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム:10:00~14:45
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:30~17:15
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
6ヶ月
給与
500万円~900万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円~420,000円
<月給>
250,000円~420,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
※年収には各種手当を含みます
■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.55ヶ月)
■年収例:
担当:500~700万
エキスパート:700~900万
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:社内規定により支給
家族手当:社内規定により支給
住宅手当:社内規定により支給
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:企業年金基金
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など
<その他補足>
■育児短時間勤務(小学校3年修了まで)
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂(勤務地により)
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度
休日・休暇
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数128日
GW・夏季・年末年始、創立記念日(9月1日)慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度(最長2年)、子供の看護休暇(最大5日)介護休業制度(最長1年)、介護短時間勤務制度など
会社概要
- 事業概要
- ■企業概要:創業以来、光学技術をコアとし、デジタル技術を融合することにより多岐にわたる事業を展開する総合精密光学機器メーカー。近年では、海外売上高が80%を超え、世界各国に開発、生産、販売拠点を有するグローバル企業です。 ■事業内容:(1)ポジショニン分野:GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。現在では、広く測量・建設関連分野の現場で活躍し、国土開発や社会資本の基盤整備に貢献してきました。また近年では、マシンコントロール技術・画像処理技術、そしてGPS技術を融合することにより、高精度な3次元位置情報を活用し事業領域を拡大しています。 (2)アイケア分野:眼科医療機器・眼鏡店向機器を世界トップブランドとして、検査機器・治療機器から眼科診療支援システム、眼科電子カルテシステムまで、幅広い分野で商品を展開。近年では、特にシステムソリューション、先端眼科医療機器の開発など予防医学分野は注力しています。 ■ビジョン:国際競争が激しくなる中、ポジショニング事業では世界3大メーカーに次ぐソキア(東証1部)を買収、子会社。研究開発、生産、販売などの業務を効率化し、相乗効果によりシェアを高めることで、グローバルリーディングカンパニーを目指しています。
- 所在地
〒174-8580
東京都板橋区蓮沼町75-1- 設立
- 1932年9月
- 従業員数
- 5,556名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 16,837百万円
- 売上高
216,497百万円
- 経常利益
- 8,857百万円
- 平均年齢
- 43.7歳
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
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