エーザイ株式会社

【東京】品質戦略企画担当者※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ

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【始めに】
エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。
品質保証体制としては、執行役であるチーフクオリティオフィサー（ＣＱＯ）を設置し、製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。
今回は、PＱ傘下で戦略企画部にて品質保証を担う経験者を募集します。

【仕事内容】
・グローバルに跨るエーザイの製造所・製造委託先のグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）
・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進
・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、Good Distribution Practice: GDP）
・新製品導入プロジェクト推進
・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など

【仕事の魅力】
医薬品の研究開発段階から製品の上市、さらにはグローバルに跨る製品のライフサイクルマネジメントにおいける製品品質保証に関与します。特にグローバル変更管理を主とした複数のグローバル事務局業や、システム導入などのデジタル化プロジェクト推進など、プロダクトクオリティ本部の中枢としての業務が多く、また取り扱う案件も組織を跨いだ重要な案件内容が多いため、遣り甲斐があります。
複数のグローバルサイトを通じた、各国の品質保証部門や薬制部門との調整は、英語力だけでなく、企画・提案・調整力などが問われる難易度の高い業務である一方、変更承認を得てグローバルで変更が完了した時やシステム導入を通じた品質マネジメントシステム向上に寄与した際には、大きな達成感を得ることができます。ご応募をお待ちしております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
●必須要件
・医薬品の品質保証、製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験5年以上
・医薬品の品質保証に必要な基本的な知識
・ビジネスレベルの英語力
（海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEIC(R)テストスコア730点以上）

●歓迎する要件
・プロジェクトマネジメント経験
・QMSの実務経験
・CSVの実務経験

＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜語学補足＞
（海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都文京区小石川4-6-10
勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／茗荷谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
補足事項なし

＜勤務時間＞
8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※上記は標準的な勤務時間の一例です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：家族構成による
住宅手当：勤務地、家族構成による
寮社宅：単身社宅、新婚社宅、借り上げ社宅制度あり
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：確定給付年金＋確定拠出年金
退職金制度：最大3年まで延長可能

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修（新人導入基礎研修、マンツーマン指導者制度、幹部研修、組織長研修等）、選抜型研修（女性リーダー育成プログラム、グローバル若手リーダー向研修、グローバルシニアリーダー向研修等）、各部門主催研修

＜その他補足＞
■転勤手当
■企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄
■介護休職、育児休職、保養所、スポーツ施設
■メンター制度、キャリアコンサルティング制度（常時、社内キャリアコンサルタントに相談できる体制）
■自己啓発支援（通信講座ならびに社外研修の紹介）
■海外研修（海外現地法人における就業体験プログラム）、MBA、ロースクール留学制度、プロフェッショナル開発プログラム（キャリア研修、360度多面フィードバック等）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

メーデー、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇（初年度14日、最高20日）、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、ボランティア休暇 等