掲載予定期間：2025/4/10（木）～2025/7/9（水）更新日：2025/4/10（木）

ＰＤＲファーマ株式会社

医薬品開発における薬事業務担当 ※リーダー候補/開発品目多数ペプチドリームグループ

求人詳細

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

医薬品開発における薬事業務担当 ※リーダー候補/開発品目多数ペプチドリームグループ

■業務概要：
当社の医薬品開発において、開発薬事業務を担当していただくポジションです。開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。
本ポジションでは、下記の業務に従事していただき、スピーディーな承認取得を支援いただきます。また、経験に応じてリーダーとしてマネジメント業務を遂行いただきます。

■業務詳細：
・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
・医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
・CTD、申請電子データ作成の社内リード
・治験届出業務
・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

■組織構成：
部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。

■当社特徴：
当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

対象となる方

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験（3年以上）
※医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
※医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識

■歓迎条件：
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・国内外の規制当局対応経験
・英語ビジネスレベル

勤務地

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区京橋2-14-1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
時間外労働有無：無

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

給与

＜予定年収＞
1,000万円～1,200万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：600,000円～707,000円

＜月給＞
600,000円～707,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■賞与：年2回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修

＜その他補足＞
補足事項なし

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■土・日曜日及び祝日
※但し、業務スケジュールによっては休日出勤あり
有給休暇、年末年始休暇、会社指定休日2日、特別休暇（慶弔休暇、誕生日休暇など）

会社概要

事業概要: ■事業内容：・放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入 ■ミッション：・ラジオアイソトープのエキスパートとして、高品質の医薬品の提供を通じ人々の健康と医療の発展に貢献してまいります。 ■特徴：当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、さまざまな疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品、ならびに治療用放射性医薬品を継続的に供給することを通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。
所在地: 〒104-0031
東京都中央区京橋2-14-1
設立: 2022年3月
従業員数: 470名
上場市場名: 非上場
資本金: 100百万円
企業URL: https://www.pdradiopharma.com/

応募方法

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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

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完全無料

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求人コード 3012527333