株式会社Hadeco

【川崎市・宮前平】品質規格◇残業ほぼ無／ISO対応／国内トップシェア医療機器メーカー／年収600万～

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■職務概要：
国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の品質保証業務をお任せいたします。

■具体的な仕事内容：
・ISO9001、14001、医療機器13485、FDAなど国内外の品質規格を元にした当社製品の品質規格の設定
・運用管理（品質マニュアルの作成や更新等）
・ISO、CE、FDA、国内薬事などの監査対応　等
上記のほか、医療機器の国際規格であるCEマークの新規格MDRへの移行対応も含まれます。グローバルな視点で品質を支える重要な役割を担うやりがいのあるポジションです。

■当社製品について：
・超音波を利用して血液の流れを測定する超音波血流計（ハンドヘルド型、デスクトップ型）や、超音波ドップラー法を用いて胎児の心拍数や血行状態を調べるドプラ胎児診断装置などがあります。
・どの製品も医療現場では欠かせない重要な装置であり、国内外の医療機関から高い評価を獲得し、今では国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。

■配属先情報：
入社後は品質保証部に配属となります。現在は3名在籍しており、これまでの経験を活かしながら当社での業務を習得いただくことを想定しています。

■魅力：
・国内外で高い評価を受ける医療機器の開発に携わることができます。
・世界70カ国以上で展開する製品に携わり、ISOや各国規格に対応した品質規格業務を通じて、国際的な視点での経験を積むことができます。
・世界各国から称賛される高い品質を支える重要なポジションです。
・残業ほぼなし、有給取得率も高くプライベートの充実も目指せる就業環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須資格・要件：
・ISO9001やISO14001などの規格対応経験
・海外規格対応経験
■歓迎資格・要件：
・医療機器に関する品質規格対応の経験
・基本的な英語力（読み書き・コミュニケーション）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11
勤務地最寄駅：田園都市線／宮前平駅
受動喫煙対策：その他（屋外喫煙可能場所あり）
変更の範囲：無

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＜勤務地補足＞
■自転車通勤可（全従業員利用可）
■従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可）

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜勤務時間＞
8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
月平均所定外労働時間：0.3時間(2024年度実績)

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
■変更：無

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：■上限5万円、会社規定に基づき支給
家族手当：補足事項なし
社会保険：■社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
■再雇用制度：65歳まで

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■資格取得支援制度（全従業員利用可）
■研修支援制度（全従業員利用可）

＜その他補足＞
■在宅勤務（一部従業員利用可）
■リモートワーク可（一部従業員利用可）
■時短制度（一部従業員利用可）
■服装自由（全従業員利用可）
■出産・育児支援制度（全従業員利用可）
■U・Iターン支援（全従業員利用可）
■継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

■有給取得実績平均 15.３日
■夏季3日
■年末年始3日
■その他（年末年始（1／30～1／4））