株式会社グッドマン

【愛知/瀬戸】品質保証◆医療機器大手ニプロG／カテーテル分野で国内トップクラスのシェア

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■職務概要：
大手ニプログループの医療事業領域を担う当社にて、心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される「カテーテル」という医療機器を中心とした製品の品質保障業務中心に、下記業務を担当いただきます。

■職務詳細：
(1) 受入検査・出荷検査の管理
（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）
(2) 仕入れ先の監査・工程監査業務
(3) 滅菌バリデーション業務
（微生物学的試験・滅菌残留物試験※ガスクロ・レポート作成 等）
(4) 不適合品の対応・クレーム処理
（製造部門と協力して原因調査・分析・評価・デ ータ分析・改善・是正処置の管理）
(5) 品質システムの維持・管理
（手順書/標準書の制定 ・改訂・外部監査・FDA査察等対応）
(6) 移管品目の設計審査・リスクマネジメント

■カテーテルとは：
医療器具の１つです。
心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。
画期的な技術であり、傷を最小限にとどめることに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。

■当社の魅力：
・自社開発力の高さ…Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。
海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。

・働きやすい就業環境…当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。

■当社の特徴：
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
<業種未経験歓迎>
■必須条件：
・品質保証または品質管理業務のご経験

■歓迎条件：
・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・高分子に関する知識
・射出成形、押出成形における製品、金型の品質管理経験

■優遇条件：
・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者
・米国FDA/欧州MDR対応経験者
・ISO内部監査員経験者

＜勤務地詳細＞
愛知工場
住所：愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地
勤務地最寄駅：愛知環状線／山口駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
■名鉄瀬戸線 尾張瀬戸駅より路線バス「塩草町西」下車、徒歩1分
■マイカー通勤可

＜転勤＞
当面なし

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：10～20時間／月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■保養所（全国各地の契約施設）
■従業員持株会
■ニプログループ共済会
■産休・育休

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社3ヶ月経過後5日付与、更に3ヶ月経過後5日付与）