メドライン・ジャパン合同会社

【愛知県春日井市】品質保証エンジニア◆年休125日／世界的な医療メーカー

---

■仕事内容：
・製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
・リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
・クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
・サプライヤー、アウトソース先の管理
・社内外監査対応

■成長環境：
社内では目標管理制度（賞与連動）を有効活用しており、個々に課題を与えクリアしてもらうようにしております。上昇志向がある方には、上司は部下の意向をくみ上げて、若干難易度のある課題を与えたりして育成／成長させていく環境があります。また、エンゲージメントの向上にも注力しており、個々の働きがいや職場環境の向上にも力を入れております。

■当社の魅力・特徴：
・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。
・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。
・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。
・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。
・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。
・営業職については、担当エリアの戦略において営業個人の裁量の範囲が大きく、自分のやり方、考え方で仕事を進める事が可能です。

■当社について：
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
◎医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）
◎QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）
◎新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
◎英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書／報告書作成が可能なレベル）

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
春日井工場
住所：愛知県春日井市神屋町字引沢1-35
勤務地最寄駅：中央本線／高蔵寺駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：当社規定による
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、社内外の研修あり

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休二日制（土日祝）、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇