株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ
【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）◆残業平均月10h／年休127日
募集要項
おしごと用語集仕事内容
～ 脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～
■業務内容：
当社の総括製造販売責任者・品質保障責任者として 以下の業務をご担当いただきます。
■業務詳細：
・医療機器におけるQMS（品質マネジメントシステム）の運用、改善
・SOP（標準業務手順書）の作成、見直し
・製造販売プロセスの全体統括、監督
・出荷判定および市販後の製品モニタリング
・安全管理基準やマニュアルの策定
・医療機関・監督官庁（PMDA等）との調整、対応
・承認申請業務の監修および関連ドキュメントの品質確保
・市販後の苦情対応、原因調査、改善提案
・安全性情報の収集、分析、改善アクションの実行
・内部監査、外部監査対応（QMS/GVP）
■当社の魅力：
JLKは、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応するAI医療画像診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業です。
高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高く評価されており、市場においても高い競争力を有しています。
医療現場の効率化と診断の質の向上に貢献しながら、グローバルに展開し、医療AIの未来を切り拓いています。
変更の範囲：無
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理系学部卒業の方
（例：物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気電子工学、機械工学、薬学、医学、歯学等）
・医療機器事業における品質管理業務のご経験（３年以上）
■歓迎条件：
・ソフトウェア医療機器事業における品質管理業務経験（3年以上）
・ソフトウェアの設計、開発に関する経験や知見
・薬機法及びISO13485に関する知識
・ビジネスレベルの英語力（読み書きが可能な方）
・医療機器の「国内品質業務運営責任者（品責）」としての実務経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜必要資格＞
必要条件：普通自動車免許第一種
勤務地
本社
住所：東京都中央区日本橋室町3-2-1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無
＜勤務地補足＞
■アクセス
・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前駅」直結
・JR横須賀線、総武快速線「新日本橋駅」直結
・JR中央線、山手線、京浜東北線「神田駅」より徒歩4分
・JR各線「東京駅」より徒歩9分
＜転勤＞
無
勤務時間
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業平均月10h
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
500万円～700万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：5,000,000円～7,000,000円
＜月額＞
416,666円～583,333円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■賞与なし
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限3万円／月
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
65歳
＜教育制度・資格補助補足＞
-
＜その他補足＞
■フリースナック・ドリンクあり
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数127日
GW、お盆休み、年末年始休み
会社概要
- 事業概要
■事業内容
脳疾患特化型AI医療診断・データプラットフォーム事業
JLKは、最先端のAI技術と医療画像分析を融合させた、医療AIソリューションの開発・提供を行う企業です。
特に 脳卒中や認知症、脳腫瘍などの脳疾患に特化したAI画像診断支援システムを中心に 、
さまざまな疾患に対応する診断支援ツールを展開し、医療現場の診断精度と効率向上に貢献しています。
1. 医療AI診断プラットフォームの開発
脳卒中、認知症、脳腫瘍など、13種類以上の疾患に対応するAI画像診断支援ソリューションを開発。医師の診断を支援し、診断の正確性と効率性を向上させます。
2. 脳科学とAIの融合技術
MRIやCTなどの画像データをAIで高度に解析し、早期診断や予後予測、治療方針の決定を支援します。
3. 医療データの統合管理プラットフォーム
医療機関内の多様なデータを統合・管理できるAIデータマネジメントプラットフォームを提供し、医療情報の有効活用と分析基盤の構築を推進しています。
4. ソフトウェア医療機器（SaMD）の製品化
AI診断ソリューションを医療機器ソフトウェア（SaMD）として認証・商用化。国内外の規制に準拠した品質管理（QMS）や安全管理体制を構築しています。
5. グローバル展開とパートナーシップ
韓国を拠点に、米国、欧州、東南アジアなどの国際市場にも事業を拡大。海外の医療機関や研究機関との国際共同研究・技術連携を推進しています。- 所在地
〒103-0022
東京都中央区日本橋室町3-2-1 日本橋室町三井タワー7FＧＬＯＢＡＬＬＩＦＥＳＣＩＥＮＣＥＨＵＢ- 設立
- 2019年7月
- 従業員数
- 2名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 20百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
