株式会社プロシード

【東京】医療機器のQMS担当～担当領域が広いためスキルアップが叶う／残業20h程度／リモート可～

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～医療機器製造経験者歓迎／売り上げ拡大に伴う管理部強化のための募集／就業環境◎／定着率も高く、3割以上の社員が10年以上在籍～

■業務内容
高度管理医療機器（クラスⅢ）及び管理医療機器（クラスⅡ）の製造販売業及び製造業における医療機器の品質保証・品質管理業務をお任せします。
※営業担当がいるため顧客折衝はほとんど発生しません
＜詳細＞
・QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成及び更新業務
・QMS担当者として海外製造元との折衝
・業許可の更新及びQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等

■入社後の流れ／キャリアパス
・入社後は1週間ほどかけてプロダクト別に研修を受けていただき、基礎知識を身に着けていただきます。その後はスキルに応じてOJTでQA業務になれていただきます。
ゆくゆくは適性に応じて業務をお任せします。

■組織構成
・人員構成：統括責任者、製造部門責任者、担当者の計3名

■就業環境
・残業20h程度
・リモート：可（出社日数などの規定はないため、自身のペースで業務を行うことができます。社外に持ち出せない資料などもあるため実態としては出社している方が多いです。）
・転勤なし
・出張も基本的になく、発生する場合でも年に数回です。（国内外）
・非常に風通しの良い社風で、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。

■当社について
・当社は外科向け医療機器や歯科向け医療機器・材料を扱っている専門商社です。
・外科向け医療機器に関しては、欧米のクオリティに劣らないアジア人の体質に適した製品をリーズナブルな価格で提供しています。販路拡大フェーズではありますが毎年10％以上の売り上げ伸長ができています。
・歯科向け医療機器に関しては、国内トップシェアの歯科矯正用アンカースクリュー（韓国Jeil Medical社製）を中心に骨接合用品やドイツKomet Medical社製の顎顔面外科手術用のバー・ソーなどを扱っています。コロナ禍で矯正ニーズが高まり売上が増加しましたが、その後も堅調に推移しています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：＜職種未経験歓迎＞
・医療機器製造業における3年以上の実務経験（品質管理、製造など）
・初級以上の英語力

■歓迎条件：
・国内外の薬事業務経験、薬事関連法規に関する知識をお持ちの方



＜語学力＞
必要条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区渋谷2-10-13 東信青山ビル3F
勤務地最寄駅：JR・地下鉄各線／渋谷駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■入社後1～2ヵ月間、OJTや座学にて研修あり

＜その他補足＞
■リース車支給、駐車場契約
■出張手当（1日2,000円）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

年末年始休暇、夏期休暇、冬期休暇、誕生月休暇
※土日の学会に参加することもありますが、その際は別日にて代休を取得していただきます。