株式会社ニコン・セル・イノベーション
【東京/製造部門(オペレーションリーダー)】ニコンG/再生医療分野で国内最大規模の生産拠点
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のリーダー(係長級)をお任せいたします。
【業務詳細】
製造する治験薬および製品等は受託案件の内容によって異なり、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。
・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
・人員配置及びスケジュール管理
【働き方】
勤務地への出社が基本となります。
【業務の魅力】
・再生医療における国内最大規模のGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
・複数の受託案件に取り組みながら、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズにある企業です。
【当社について】
2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。
受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。
ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。
Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
【必須条件】
■ 事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
■ チームのリード・マネジメント経験
【歓迎条件】
・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験
・管理職経験
勤務地
新砂事業所
住所:東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB
勤務地最寄駅:JR京葉線/潮見駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める事業所】
<転勤>
当面なし
転勤は当面想定しておりません
<オンライン面接>
可
勤務時間
9:00~17:45 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
※製造工程等により、シフト勤務(実働8h)、また残業をお願いする場合もございます。
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
給与
600万円~900万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):318,000円~450,000円
<月給>
318,000円~450,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験・能力・現給与等を考慮の上、適宜決定致します。
・賞与:年2回(6月、12月)
※経験により管理職での採用の可能性もございます。 (管理職の場合は上記想定年収と異なる可能性あり)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:社内規定による
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:同社規定による
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
新入社員説明、GMP教育、OJT
<その他補足>
人間ドック補助
健康保険組合 諸手当
企業団体割引保険(契約企業)
クラブ活動(同光会)
法人契約による物品、ホテル等の各種割引
オフィスでのドリンクサーバー(無料)
ニコングループ社内研修
交通費規定支給
退職金制度 ほか
休日・休暇
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日
※労基法改正対応として年5日の一斉取得日を設定し、これに伴い、最大20日を年間付与の上限として有休 年5日を追加。
※参考:2023年度の休日は122日。
会社概要
- 事業概要
■企業概要
株式会社ニコン・セル・イノベーションは再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における戦略的業務提携契約を締結致しました。当社は、株式会社ニコン100%出資の子会社となり、再生医療細胞等の受託生産事業に参入致します。
■事業概要
◇プロセス受託開発サービス(CDO)
◇cGMP受託製造サービス(CMO)
■Lonza社との業務提携について
当社はLonza社との業務提携契約により、Lonza社のもつ品質および生産システムを利用することができ、また日本における受託生産設備構築などについて独占的にコンサルティングサービスの提供を受けます。
■当社設備の特徴
◇日本最大級のcGMP準拠製造設備(6,000m2):再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離、プロセス開発、cGMP細胞製造サービスの提供
◇cGMP製造を指向したプロセス開発:お客様からの技術移管、プロセス最適化、評価方法の開発・最適化、プロセススケールアップ
◇cGMP細胞製造サービスの提供:商用利用可能な組織入手、細胞単離、マスターセルバク構築、拡大培養、様々な遺伝子改変技術、品質管理、拡張スペース、ロジティクス、法規関連サポート(PMDA、FDA、RMA)- 所在地
〒108-6290
東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟- 設立
- 2015年5月
- 従業員数
- 200名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 1,000百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
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