持田製薬株式会社
【東京/四谷】安全管理室 GVPマネジャー候補◇年間休日130日程度/フレックス/プライム上場◇
募集要項
おしごと用語集仕事内容
~東証プライム上場/男性育休取得実績あり/フレックスタイム制度あり~
■職務詳細:
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補
■主な業務:
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
■組織構成:安全管理室(30名)
■残業時間について:繁忙期は20:00くらいになることもあります。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・理系(薬学、生物学等)学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
■歓迎条件:
・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験
勤務地
本社
住所:東京都新宿区四谷1-7
勤務地最寄駅:南北線/四ツ谷駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<転勤>
当面なし
将来的な可能性はあります
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム:10:30~15:30
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:40
<その他就業時間補足>
※繁忙期は20:00くらいになることもあります。
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
給与
960万円~1,030万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):6,480,000円~6,840,000円
<月額>
540,000円~570,000円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
当社規定により決定いたします。(経験・職歴考慮します)
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
住宅手当:補足事項なし
寮社宅:借上住宅制度
社会保険:他:団体長期障害所得補償保険(GLTD)等
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
-
<その他補足>
◆諸手当・制度◆
借上住宅制度、住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、裁量労働手当、職務手当等
※職種・賃金等級により支給される手当は異なります。詳細は面談にて説明します
◆福利厚生◆
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等
■労働施策推進法に基づく中途採用比率の公表
正規雇用労働者の中途採用比率
2021年度 35.6%
2022年度 35.1%
2023年度 49.3%(公表日:2024年9月30日)
休日・休暇
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数130日
■年間休日130日程度(年度カレンダーにより数日の増減あり)
■年次有給休暇、フロート休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、
育児休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等
会社概要
- 事業概要
■事業概要:
持田製薬グループは、人々の健康とQOL向上に貢献することを目的とし、総合健康関連企業グループならではの事業活動を行っています。主な事業として、循環器、産婦人科、皮膚科、精神科、消化器の領域を中心に、オリジナリティの高い医薬品を開発販売している医薬品事業、皮膚科学に基づいて、敏感肌にやさしいスキンケア製品を開発販売しているヘルスケア事業があります。
■事業詳細:
(1)医薬品事業
・医療ニーズに応えた研究開発と、循環器、産婦人科、皮膚科、精神科、消化器の領域を中心とした医療用医薬品の販売
・世界規準の品質水準と高い製剤技術による医薬品の受託製造 (持田製薬工場株式会社)
(2)ヘルスケア事業…皮膚科学に基づき、コラージュフルフルなど、低刺激性・機能性にこだわった肌にやさしいスキンケア製品等の企画、開発、製造および販売
■特徴:
持田製薬グループは、1913年に東京・本郷で「独創研究」の考えのもとに創業し、先見性と独創性にあふれる製品を世の中に送り出すことにより、日本の医療の発展に重要な役割を担ってきました。医療用医薬品に加え、早くから医療機器やヘルスケア分野にも進出し、患者の健康とQOL向上のため、オリジナリティの高い製品を開発・提供しています。高齢化が進むなか、医療を取り巻く環境は大きく変化し続けています。ますます高まる健康に対する関心と医療への期待に応えられるよう、同社は環境変化に対応しながら着実に成長し続け、長期的にはグローバルにも存在価値を認められるスペシャリティファーマを目指していきます。また、コンプライアンス経営を基本に据え、グループの社員1人ひとりが「持田製薬グループ行動憲章」を遵守し、常に高い倫理観をもって行動します。同社はこれからも、創業の精神を忘れることなく、総合健康関連企業グループとして医療・健康ニーズに応えることにより、人々の健康・福祉にいっそう貢献するとともに、持続的な企業価値の向上を図っていきます。- 所在地
〒160-8515
東京都新宿区四谷1-7- 設立
- 1945年4月
- 従業員数
- 1,617名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 7,229百万円
- 売上高
109,643百万円
- 経常利益
- 10,928百万円
- 平均年齢
- 41.5歳
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
関連情報
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