シミックCMO株式会社

【富山／射水市】医薬品の品質保証◆長期就業しやすい／国内最大級CMO／日本の新薬開発の約80％に関与

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【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質保証をお任せ／長く働きやすい環境◎】

【はじめに】
今回は、医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎

【業務内容】
■GMP業務全般：出荷判定、品質情報、バリデーション等
■品質保証システムの維持運用
■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
■サプライヤー監査対応
■当局査察及び委託元監査の対応
■委託元との品質に関する渉外業務

【魅力ポイント】
■国内最大規模のサービス／強み：
・国内CRO最多のICCC件数を持っています。
・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。
・日本の新薬の約80%に関与しています。
・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。
・疾患領域は、オンコロジー（がん）、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。

■技術力・スキルアップが目指せる：
日本の新薬の80％に関与しているため、幅広く担当いただくことが可能です。また、外資系企業との交渉も多く、ご希望があれば英語力やグローバルな業務にも挑戦いただけます。


■長く働きやすい環境：
残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。
産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。

【配属先について】
今回は富山工場で勤務いただきます。
治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。
※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。

【同社について】
日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品の品質管理または品質保証のご経験（目安3年以上）

＜語学補足＞
■歓迎条件：英語力をお持ちの方

＜勤務地詳細＞
富山事業所（富山工場）
住所：富山県射水市有磯2-37
勤務地最寄駅：JR各線／富山駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
転居を伴う転勤は想定しておりません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■全社平均の残業時間：16時間程度／月（繁閑差がございます）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の給与・条件等の変更はございません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■入社後は下記のような研修を想定しておりますので、ご安心くださいませ。
・入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等

＜その他補足＞
■産休（産前6週間、産後8週間）
■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所
■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与）
■損害保険・生命保険など団体保険割引あり
■介護支援制度（時短勤務）
■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）
■企業型確定拠出年金
■団体総合生活保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

■完全週休2日制（土日祝休み）
■年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日　など