サクラファインテックジャパン株式会社

【東京＊リモート可】体外診断薬の薬事申請※実務経験なくてもOK/残業少/国内トップシェアのメーカー

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【薬事未経験者も歓迎/残業10～20h程度/月の半分はリモートワーク活用可能/転勤なし/海外薬事に携わるチャンスあり/キャリアパス◎/病理検査機器において国内シェアトップを誇るメーカー】
■業務概要：
薬事法制室の一員として、まずは国内における体外診断用医薬品の薬事申請業務をお任せいたします。経験・スキルに応じて業務の幅を拡げ、いずれは社外（PMDAなど）との交渉や海外薬事などに携わるチャンスもございます。

■業務詳細：
ご経験・スキルに応じて、下記業務をお任せいたします。
＜国内薬事＞
・体外診断用医薬品の薬事申請業務、業態管理
・その他法規制対応 など
＜海外薬事＞
・各国における薬事登録業務
・サクラグループ会社薬事業務サポート など

■組織構成：
薬事法制室は現在約10名の組織です。様々なバックグラウンドを持った幅広い年齢層の方が在籍しております。また、組織外の方とのコミュニケーションも多いため、日々多くのことを学ぶことができる環境です。

■研修・教育：
入社後、全社的な導入研修を実施。その後は現場でのOJTで業務を身に着けていただきます。現場配属後もいきなり一人でお任せするということはなく、周りが丁寧にフォローいたしますので、実務未経験者・微経験者でも安心してご応募ください。

■働き方：
・残業：月10～20h程度
・リモートワーク：可能
※出社50%、リモートワーク50％の「ハイブリッドワーク制度」を導入
・転勤なし

■キャリアパス：
組織の管理職を目指していただく他に、より専門性を高めてスキルを極めるスペシャリストという選択肢もございます。

■当社について：
1871年創業の日系医療機器メーカー「サクラ精機株式会社」の関連企業。アメリカ・ヨーロッパなどに現地法人を持ちグローバルに展開しています。病理検査機器分野のリーディングカンパニーとして2001年に設立後、受注件数は年々増加傾向にあります。国内シェア70～80％を誇っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器もしくは体外診断用医薬品分野において、薬事申請、研究開発、学術、品質管理・品質保証いずれかのご経験をお持ちの方
・読み書きレベルの英語スキル

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル13F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
出社50%、リモートワーク50％となるよう「ハイブリッドワーク制度」を導入しております。

＜転勤＞
無
転勤は想定しておりません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■平均残業：月10～20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
家族手当：配偶者13,000円、子5,000円（規定あり）
社会保険：東京薬業健康保険組合
厚生年金基金：東京薬業厚生年金基金
退職金制度：3年以上勤務者に適用

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後、全社的な導入研修を実施。その後は現場でのOJTで業務を身に着けていただきます。

＜その他補足＞
補足事項なし

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

土日祝、年末年始（12月29日～1月3日）、夏季休暇（3日）、年次有給休暇