ＰＤＲファーマ株式会社

【東京】製薬会社品質保証担当（海外製造所管理）※福利厚生充実◎/競合少なく安定性抜群◎

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■業務概要：
当社の品質保証部において、海外製造所管理担当者として品質保証業務を担っていただきます。グローバルな製造所との連携を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割です。海外製造所の品質基準の監査・査察対応、文書管理、製造所とのコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献していただきます。

■職務詳細：
・海外製造所の監査・査察対応
・GMP、QMS関連文書の確認・整備
・品質契約の締結・管理
・製造所との品質に関するコミュニケーション
・社内関連部署との連携・調整

■組織体制：
品質保証部は、5名のメンバーで構成されています。チームワークを重視し、各メンバーがそれぞれの専門知識を活かしながら協力し合う環境です。製造販売業として、海外製造所の管理、および社内の各部門との連携が重要なポジションとなるため、国際的な視点とコミュニケーション能力が求められます。

■当社特徴：
PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。
既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業により、画期的な新薬の研究開発や、海外からの導入によって、製品ラインナップを急速に、拡充しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品業界での品質保証または品質管理業務の経験（3年以上）
・英語での業務遂行能力（読み書き・会話）

■歓迎条件：
・海外製造所との折衝経験があれば尚可

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区京橋2-14-1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
基本的には転勤はなく、腰を据えて長期的に就業が可能です。
※総合職採用な為、キャリアアップの為の転勤の可能性は0ではございません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
・基本就業時間が7時間40分と短く、長期的に就業しやすい環境が整っています。残業は20～30h程度。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：世帯手当
寮社宅：規程あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金あり

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修がメインで、先輩社員が丁寧に指導してくれるので安心して就業できる環境がございます。

＜その他補足＞
■世帯手当：22歳未満子女一人につき月額15,000円・但し税扶養または社会保険扶養の場合

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■土・日曜日及び祝日
※但し、業務の状況によって、休日出勤の可能性があります。
有給休暇、年末年始休暇、会社指定休日2日、特別休暇（慶弔休暇、誕生日休暇など）