株式会社カルディオ
【神戸】医療機器の薬事申請業務 ◆未経験歓迎／小児用補助人工心臓装置を国内で唯一販売／残業10時間
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【パラマウントベッド株式会社のグループ企業/小児用補助人工心臓装置を国内で唯一販売/未経験歓迎】
■業務概要：
医療機器の輸入・販売に関する薬事申請業務を担当していただきます。具体的には、海外製造元との折衝や申請資料の作成、PMDAや関係当局への連絡、申請に必要な情報の収集、関連部署との調整、QMS体制維持に関する業務などを行います。医療機器に関心があり、英語のスキルを活かして活躍したい方に最適なポジションです。
■職務詳細：
・医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元との折衝・申請資料の作成など）
・PMDAや関係当局への連絡
・申請に必要な情報の収集、関連部署との調整
・QMS体制維持に関する業務（品質マネジメントシステムの書類業務など）
・テクニカルサービス担当者のサポート業務
・業務に関連する情報の収集
・その他の業務
■研修体制：
製品知識は座学研修をおこないます。実際の申請書類などについてはOJTにてお教えしますので未経験の方でもご安心ください。
■働き方：
残業10時間/月程度であり非常に働きやすい職場環境です。少人数ながらも専門性の高いメンバーが集まり、協力して業務を進めています。
■製品に関して：
小児用の体外設置式補助人工心臓は、長らく国内に存在しませんでした。
そのため適応外の成人用の製品を使用するか、高額な医療費を負担し海外で移植手術を受けるしかなく、治療のハードルが高い状況でした。
当社は、世界で最も実績が高いドイツメーカーの製品を国内で初めて承認、独占販売をしています。これにより、国内での治療が可能となり、高い治療効果を上げています。
■企業の特徴／魅力：
同社は、医療機器業界での豊富な経験と高い技術力を持ち、世界に唯一無二の機械を扱っています。ホワイトな職場環境で、残業も少なく、ワークライフバランスを重視しています。医療機器の最先端技術に触れながら、キャリアアップを目指すことができる職場です。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
＼業界・職務未経験歓迎いたします。研修とOJTでトレーニングいたしますのでご安心ください！／
■必須条件：
・英語のリーディングが出来る方
【下記いずれかに該当される方は優遇いたします】
・CROなどで働いたご経験のある方
・アカデミアの方
・医療機器メーカーで働いたご経験のある方
・機械設計などのご経験ある方
勤務地
本社
住所：兵庫県神戸市中央区港島南町6-3-7 クリエイティブラボ神戸3F
勤務地最寄駅：ポートライナー線／計算科学センター前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無
＜転勤＞
無
補足事項なし
勤務時間
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均10時間
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。
給与
400万円～650万円
＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～400,000円
＜月給＞
250,000円～400,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は経験・能力を考慮の上、決定します。
■昇給：年1回※業績による
■賞与：年2回※業績による
■年収例：650万円…39歳※月給323,000円（専門手当含む）＋賞与＋残業手当＋インセンティブ
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月10万円まで
社会保険：補足事項なし
退職金制度：勤続3年以上
＜教育制度・資格補助補足＞
■入社後研修 及び メーカー（ドイツ）で１週間の研修があります。研修は英語で実施されます。ゆっくりとした英語で実施されるので苦手意識がなければ大丈夫です。帰国後も丁寧に研修を実施します。
＜その他補足＞
資格手当
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日
夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇
就業時間は、試用期間後３パターンから選択できます。1. ８時～17時、2. ８時30分～17時30分、3. 9時～18時
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
・心臓外科分野の医療デバイス（機器）の開発、及び医療機器の輸入販売
■事業の特徴：
2015年に厚生労働省に製造・販売の承認を受け、新生児から使える補助人工心臓が国内で初めて使用できるようになり、当社が販売およびメンテナンスを専属で行っています。この機器は、今まで助からなかった小さな命を救うということで注目されています。
・教育環境
先輩技術者2名が丁寧にOJT指導し、その後ドイツでの研修(1週間程度 簡単な英語使用）があり、十分な教育環境が整っています。- 所在地
〒650-0047
兵庫県神戸市中央区港島南町6-3-7 クリエイティブラボ神戸3F- 設立
- 2001年10月
- 従業員数
- 7名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 50百万円
- 平均年齢
- 51歳
応募方法
応募方法
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香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
