掲載予定期間:2025/8/28(木)~2025/11/19(水)更新日:2025/8/28(木)

日本ライフライン株式会社

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【東京/本社】薬事申請<海外薬事>◇プライム上場医療機器メーカー兼商社/安定性◎/年休124日

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仕事内容

【東京/本社】薬事申請<海外薬事>◇プライム上場医療機器メーカー兼商社/安定性◎/年休124日

【医療機器の薬事または開発関連業務のご経験をお持ちの方へ/英語力を活かせる/循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー/国内シェアトップクラスの製品を保有】

■業務内容:
当社が製造販売する製品の海外許認可取得のための申請、及びその支援業務を行っていただきます。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場、及び海外企業と連携しながら業務を遂行いただきます。

■業務詳細:
・海外薬事申請、及びその支援業務(必要資料の作成、編纂及び提供)を担当します。
・関連部署との協議、進捗管理もご担当いただきます。
・担当製品としては心臓疾患治療用の機器が主になります。

■キャリアパスについて:
将来の責任者候補としての活躍を期待しています。また、社内他部署への異動希望を出せる制度もあります。

■当社について:
プライム上場の医療機器メーカー兼商社として、循環器系医療機器において国内シェアトップクラスの製品を数多く持ち、安定と成長を両立。中途入社者約8割、業界外からの入社者も約5割となっており、風通しがよく裁量権を持ってチャレンジできる社風です。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器の薬事または開発関連業務のご経験(目安5年以上)
・ビジネスレベルの英語力

■歓迎条件:
・海外当局対応の経験
・海外薬事経験
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

勤務地

<勤務地詳細>
本社
住所:東京都品川区東品川2-2-20 天王洲オーシャンスクエア25F
勤務地最寄駅:各線/天王洲アイル駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:30
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30

雇用形態

正社員


<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月

給与

<予定年収>
700万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):400,000円~550,000円

<月給>
400,000円~550,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験・スキルに応じて給与設定します。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(6月・12月※前年度実績7ヶ月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:補足事項なし
住宅手当:補足事項なし
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
■役職手当
■財形貯蓄
■社員持株会
■退職金
■駐車場手当
■自己申告制度
■社内サークル有
■福利厚生サービス「福利厚生クラブ」加入
■住宅補助制度(東京23区:5.5万円、東京23区外/関東: 3.5~4.0万円)※入社時より付与

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日

年末年始、有給休暇、フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能)、リフレッシュ休暇(勤続10年ごとに5日)

会社概要

事業概要

■事業内容・製品内容
同社は心臓・血管疾患の治療に関わる医療機器を4つの事業領域に分かれそれぞれ扱っています。
扱っている製品は、主に心臓・血管の疾患の治療に関わる医療機器です。
同社では、疾患の種類や治療方法の違いにより事業領域を4つに分け、それぞれにおいて、商社として、メーカーとして優れた製品を国内の医療現場にお届けしています。

①リズムディバイス
心臓の拍動が正常より遅く、または早くなる不整脈を治療するための主に体内植込み型の医療機器を扱います。
製品:心臓ペースメーカ、T-ICD(経静脈植込み型除細動器)、S-ICD(完全皮下植込み型除細動器)、CRT-P(両心室ペースメーカ)、CRT-D(除細動機能付き両心室ペースメーカ)、AED(自動体外式除細動器)
②EP/アブレーション
不整脈の診断に用いるEPカテーテル、高周波エネルギーによって不整脈の治療を行うアブレーションカテーテルなどを扱います。
製品:EP(電気生理用)カテーテル、アブレーションカテーテル、内視鏡レーザーアブレーションカテーテル、心腔内除細動カテーテル、食道温モニタリングカテーテル、スティーラブルシース、大腿静脈用止血デバイス
③心血管関連
本来の機能が失われてしまった血管を置き換えるための人工血管や、脳動脈瘤などの脳血管内疾患を治療するための医療機器を扱います。
製品:人工血管、オープンステントグラフト、ステントグラフト、塞栓用コイル、血栓吸引カテーテル、心房中隔欠損閉鎖器具
④消化器
内視鏡治療関連の医療機器や肝癌に対する焼灼治療機器を扱います。
製品:胆管チューブステント、胆管拡張バルーン、胆道鏡システム、大腸用ステント、胃・十二指腸用ステント、肝癌治療用ラジオ波焼灼電極針

■経営理念:
同社は「最新最適な医療機器を通じて健康社会の実現に貢献する」という経営理念を掲げています。
患者様にとって適切であるか。患者様にとって価値あるものか。常に自らに問いかけながら、優れた医療機器の提供に取り組んでいきます。

■事業所:
営業拠点48ヶ所、羽田ロジスティックスセンター、関西ロジスティックスセンター、研究開発統括部、戸田ファクトリー、小山ファクトリー、市原ファクトリー、天王洲ACCADEMIA(研修センター)

所在地

〒140-0002
東京都品川区東品川2-2-20 天王洲オーシャンスクエア25F

設立
1981年2月
従業員数
1,166名
上場市場名
プライム市場
資本金
2,115百万円
売上高

51,384百万円

経常利益
10,581百万円
平均年齢
40.5歳

応募方法

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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

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求人コード 3013366761

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