ＰＳＩ ＣＲＯ Ｊａｐａｎ株式会社
SSU／スタディ・スタートアップ・スペシャリスト／土日祝休
この求人を要約すると…
世界有数のグローバルCRO／日本法人スタートアップ
CRA経験をお持ちの方大歓迎！／ネクストキャリアへ
土日祝休／残業月20時間未満／年間休日120日以上
【世界的CRO機関の、日本法人が始動】
臨床開発のスキルを、世界のフィールドで高めていこう
PSI CROは、スイスに本社がある、世界各国56拠点を構えるグローバルな臨床研究機関（CRO）。
製薬企業や医療機器メーカー・医療機関などが、実施する新薬開発における『臨床開発（治験）』を支援する組織です。
当社は2024年9月に日本法人を設立したばかりで、今はまだ世界的なノウハウを日本に浸透させていくために、組織づくりを進めているスタートアップ段階。
世界的に実績あるPSIと、日本の製薬・医療の進化を支えていく『スタディスタートアップスペシャリスト』を募集しています。
「モニターやCTAからキャリアチェンジしたい」
「世界的有名機関の、スタートアップ日本法人っておもしろそう」
そんな先々のキャリアUP・やりがいを見据えて、入社している方が多数！
何より日本での大きなスタートを、世界各地の専門家・同僚と日常的に英語でコミュニケーションを図りながら化学的な専門性まで深め合い、グローバルならではの大規模なスケールでプロジェクトをつくっていくやりがいがある仕事です。
あなたの将来やスキルも大切にしながら、共に社会貢献の輪をひろげていきませんか？
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【スタディスタートアップスペシャリスト】あらゆる臨床開発（治験）プロジェクトの立ち上げ業務をお任せ
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ココがポイント！
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本ポジションの業務範囲は、臨床開発がスタートするまでの法的手続き・書類手続きに関する業務がメイン！
開発戦略の策定や依頼先医療機関の選定、臨床開発のモニター業務などはなく、次々と立ち上げに向けた業務に集中できる業務環境があります。
★「CRAからより上位のスキルを磨きたい」そんな思いでキャリアUPしている方も多数！
【具体的には…】
■試験ごとのスタートアップおよび社内トラッキングシステムの維持・管理
■医療機関との予算および契約交渉の調整支援
■医療機関からの規制関連文書の収集サポート
■上長の指導のもと、当局・倫理委員会・医療機関への初回申請資料の作成を行う場合あり（該当する場合）
■スタディスタートアップ期間中、プロジェクトチームおよび医療機関と継続的に連絡・調整を行う
■医療機関ごとのスタートアップスケジュールや組入れ（エンロール）目標を作成し、サイトのアクティベーションマイルストーンの達成を担当
■試験関連文書の翻訳内容の確認を行う場合あり
■スタディスタートアップ期間を通じて、Trial Master File（TMF）の維持・管理を監督
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PSIだからできること
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■ドクターとの密な連携が可能
プロジェクトの専門分野や個別事情でわからないことが出てきたときには、スムーズにコトが運べるよう、ドクターと密に連携をして協議することが可能です。
化学的な知識を深められる社内研修も充実しており、自分の知識を伸ばせる環境が整っています。
■PSI独自の管理システムで業務効率化
AIを搭載した独自開発システムで、効率的に業務が進められるプラットフォームがあるため、より連絡や相談に時間を割くことのできる業務環境もあります。
■自身のキャリアプランを明確に描き、実現したいと考える社員が多く在籍しています。外資系企業らしく、個人個人のキャリアを大事にする風土もあります。
対象となる方
【業界経験者大歓迎】【大卒以上】臨床試験（治験）にかかわる業務経験★要英語スキル（読み書きレベル）
・大学または大学院卒（ライフサイエンス関連分野）
・臨床試験およびサイトスタートアップに関する2～3年の実務経験
・英語および日本語におけるコミュニケーションスキル (英語スキル：読み書きができるレベル)
■歓迎条件：
◎CRAなど、臨床開発・試験にかかわる業務経験2年以上
◎サイト立ち上げ（SSU業務など）の業務経験をお持ちの方
◎英語を使う就業環境での勤務経験
◎ビジネスレベルの日本語力のある方
◎優れたコミュニケーションスキルをお持ちの方
◎優れた交渉力・関係構築力をお持ちの方
◎優れたリーダーシップ・組織運営能力をお持ちの方
など
勤務地
■東京オフィス：
東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内
＜アクセス＞
JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結
東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分
■大阪オフィス：
大阪府大阪市北区梅田2-2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー18階
＜アクセス＞
大阪メトロ四つ橋線「西梅田」駅直結
JR「大阪」駅より徒歩2分
※受動喫煙対策：オフィス内禁煙
- 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階[最寄り駅]二重橋前駅
- 大阪府大阪市北区梅田2-2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー18階[最寄り駅]西梅田駅
勤務時間
フレキシブルタイム/なし
コアタイム/11:00～14:00
標準的な勤務例/9:00～18:00
雇用形態
正社員
試用期間：6カ月（試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
給与
※12分割して1／12を月々支給
1年に1度賞与として約1カ月分を支給（自身および会社の業績に応じる）
※残業代は別途支給します。
年収400万円～1000万円 ※経験・スキル・資格に応じて優遇します。
待遇・福利厚生
■出張手当（出張が発生する該当ポジションによる）
■通勤交通費支給
■時間外手当
■各種研修あり
休日・休暇
120日以上
■完全週休2日制
（土曜日、日曜日）
■祝日休み
（日曜日に祝日が重なる場合、翌営業日が振替休日となります）
■年末年始休暇
（12/30～1/3の5日間）
■夏季休暇
（3日間）
■慶弔休暇
■有給休暇
（初年度10日間、入社初日から取得可能）
■産前・産後休暇
（取得実績あり）
■介護休暇
（取得実績あり）
PSI CRO Japanについて
世界各国に56拠点を構え、現在は外資系大手CRO各社にも匹敵する規模感にまで成長し、強固な経営基盤を築いている企業です。
2024年9月に日本法人を設立したばかりですので、将来のポジションに向けたポストも豊富にあります。
あなたの意欲・能力次第で、将来のリーダーポジションも目指せる会社です。
研修について
その後も、マネージャーと話をしながら、できる業務をどんどん増やしていただきます。
また、入社後に分からないことが出てきた場合でも、
■医師や関係者との会議のレコーディングデータ
■LIVEミーティングへの参加
■自主学習ツールを使った学習
■論文
などを経て、細かくキャッチアップできる体制があります。
ただ、それでもわからないことはぜひ上司・先輩・同僚を頼ってください。チームワークが大切な仕事ですので、互いに協力し合って業務を進めています。
取材レポート
社員の働き方は？
自分のキャリアを伸ばせる環境
同社が風土として大切にしているのは、働く社員それぞれのキャリア。
「会社にどう貢献できるか」も大切ですが、それ以上に「PSIで働くことで自分がどうなりたいのか？」を具体的に求められる環境です。
まだまだ成長性の高い企業だからこそ、その中でいかに自己成長を実現できるかが、大きなやりがいだと言えるでしょう。
CRO業界としては異例ともいえる、離職率一桁台の働きやすさも魅力的です。
やりがい
世界56か国に拠点を持つグローバル企業で、ステップアップを目指せる環境があります。
CRAとしての成長はもちろんですが、CRAに留まらず、希望やポテンシャルによっては国を横断して新ポジションに就くことも可能です。
きびしさ
日本法人は、まだスタートアップの途中。そのため全てのモノやマニュアルが完備されているわけではありません。完璧なコンディションの中で指示に沿って動くのではなく、自分自身で環境を整えながら自走していくことが求められています。
日本法人はまだ立ち上がったばかり。一緒に働く仲間を待っています。
会社とともに自身も成長できる環境です。
外資系企業での新しいキャリアを当社でスタートさせませんか？
応募方法
応募方法
本ページ内＜応募する＞ボタンより、必要事項をご入力の上、ご応募ください。
※応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。
※提供いただいた個人情報は採用活動のみに使用し、第三者への開示・提供はいたしません。
※求人情報は、掲載期間が過ぎますとサイト上から削除されます。
※応募した求人内容を確認したい場合は、本ページを印刷されるなどのご対応をお願いいたします。
応募
一次面接 ※Web面談（Teams）
二次面接 ※対面
内定
（当社についての説明、転職動機やこれまでの経験について、英語&日本語チェック、キャリア目標 などをお伺いします）
■2次面接は日本カントリーマネージャーによる対面面接となります。（日本語で実施します）
※応募から内定までは約2週間を予定しています。応募後1カ月以内の入社も可能です。
※面接日・入社日は相談に応じますので、在職中の方もお気軽にご応募ください。
東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内（区画No. 15 ）
担当：大西ジャヤ（採用担当、日本/APAC）
mail：Jaya.Onishi@psi-cro.com
会社概要
- 事業概要
■CRO
世界各地でシェアを広げており、APACへの拡大を進めております
■同社独自のクラウドベースプラットフォームである【INTELIA】を活用した、臨床開発のサポート
・各国でのデータの蓄積を元にアルゴリズムに基づいたシミュレートが可能
・クライアントに対して最適な提案やカスタマイズが可能な案件に対し早急な代替案の提案が可能となり、実際に試験を進めるまでのリードタイムを短縮する事が可能です。- 所在地
〒103-0025
東京都日本橋中央区茅場町1-13-21 阪神ビル6階- 設立
- 2024年 9月
- 代表者
- 代表 シナケヴィッチ ・ ニック
- 従業員数
- グローバル含む：3,000人 (日本：4名)※2025年3月現在
