株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ

【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有

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★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。
★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。
★週2日のリモート勤務可能で年休120日

■採用目的：
細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保のため募集いたします。

■業務内容：
・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されております。そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務をご担当いただくことを想定しております。

■キャリアパス
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。

■開発内容について：
・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
・当社は独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。
本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。

■当社の魅力：
＜風通しの良い社風＞
・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます！
変更の範囲：会社の定める業務

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：※以下全て必要
・バイオ系大学修了
・企業経験3年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験

■歓迎条件：
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経

＜語学補足＞
日本語ネイティブレベル／英語による関連技術文書の読解・作成力

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都江東区新木場1丁目17-8 三井リンクラボ新木場2 223号室
勤務地最寄駅：各線／新木場駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
リモート勤務可 (週3日以上は出社）
注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜労働時間区分＞
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：8時間00分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
4ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
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週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇13日～13日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■休日：土日祝日（作業内容に応じて土日出勤/平日休暇など自由に設定可能）
■年間13日の有給休暇付与 (半年後付与、就業年数に応じて増加)