アクアメッドジャパン株式会社

※未経験歓迎【仙台】薬事申請サポート（人工関節）◆英語力を活かせる/基本土日祝休み/行政への申請業務

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＜人工関節の薬事申請サポート/業界未経験から医療業界の専門知識を習得/先輩社員のフォローがあるので安心してご入社いただけます/海外メーカーや医療機関との英語のやり取り/基本土日祝休み/英語を活かして地元東北の地に貢献できる仕事＞
東北地方の国公立病院を中心に、人工関節をはじめとした大手医療機器メーカーの機器販売を行う同社にて、薬事申請のサポート業務を担当いただきます

■魅力ポイント：
・英語を使用した業務を担っている先輩社員も複数名いるため、実務に関するサポートもございます

■薬事申請とは？
同社で新しい医療機器を販売するとなった場合の行政への申請となります。命に関わるものですので、メーカーの資料や文献などは細かくチェックが必要です。

■英語を活かせる場面
主にライティング・リーディングのスキルを活かしていただきます。
（1）医療機器のレポートチェック
同社で取り扱う医療機器は海外製のものが多く、メーカーからくるレポートや病院からの品質レポート等のチェックが多く発生します。英語を日本語に・日本語を英語に直す両方が求められるポジションです。難しい単語もありますので翻訳機なども活用しながら進めていただきます。
（2）行政提出資料の作成サポート
専任の担当が1名おりますので、一緒にデータ分析・抽出・レポート作成などを行います。

■組織体制
部門には12名ほど在籍しておりますが、メインで英語を活用した業務は3名が担当しております。

■仕事内容：　
同社で取り扱う人工関節をはじめとした医療機器の、品質管理や在庫管理、メーカーとの物流関係の対応などを行っていただきます。
※工場内で行う品質管理のような仕事ではございません※
〇総務業務
品質管理や海外顧客とのやり取りのほかに、総務として社員の出張手配や事務処理対応など、他のスタッフと協力しながらの業務も発生いたします。
〇品質管理
・医療機器QMSの維持管理
・医薬品医療機器総合機構との薬事対応
・論文等文献ファイリング（英語必須）
・海外へのクレーム報告（英語必須）
・海外とのミーティング及び来日時のアテンド・通訳業務
〇海外業務
・輸入元との英語での文書やり取り（貿易業務）
→品質管理や海外業務は全体の２～３割程度となりますが欠かせない重要な業務です。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
英語を使う業務に抵抗のない方
■歓迎条件：
・英語を使用した業務のご経験をお持ちの方


＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
面接時に簡易的な英語のテストがあります。結果により待遇を決めます。

＜勤務地詳細＞
本社
住所：宮城県仙台市宮城野区鉄砲町中2-12
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
基本的には定時退社をしております。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（上限あり）月額16,000円
社会保険：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
補足無し

＜その他補足＞
■通勤手当：実費支給（但し16,000円/月まで）
■昇給年1回
■賞与年2回（評価期間が不足する場合は第二回めから支給）

■感染症対策として以下の取り組みを行っています
◇ マスク支給あり
◇ 消毒液設置
◇ 月1回全社員のPCR検査実施

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数117日

週休2日制（土・日・祝）
※土曜は月1回程度、会議、勉強会、学会出張等あり（現在はコロナ事由により土曜出社無し）
◇ 有給休暇
◇ 慶弔休暇
◇ 産前産後・育児休暇
◇ 年末年始休暇