株式会社サイキョウ・ファーマ

【未経験歓迎】医薬品の品質保証（QA）※WLB◎／グローバルな企業

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【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集！／地域密着型の企業／残業10～15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】
■業務内容：
◇製造工場との連携・監査（通訳業務中心）：
海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。また工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。最後に注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
◇各種書類作成・管理：
社内資料作成：品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
仕様書（英語と日本語）作成：海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
薬事申請・国内許可申請：ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
製品の表示確認：製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
＜スケジュール＞
9:00～9:05　朝礼
9:05～9:10　オフィス清掃
9:10～9:30　前日の品質対応状況を確認・整理
9:30～12:00　社内ミーティング・各部署との連携
12:00～13:00　昼食
13:00～15:00　資料作成（仕様書、薬事申請・国内許可申請関連書類など）
15:00～16:00　工場とのチャット・電話での品質確認・指示（通訳業務）
16:00～18:00　品質評価

■組織構成：
社員4名、パート2名

■求める人物像：
・語学力（英語または中国語）に自信があり、それを活かしたい方：未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。
・グローバルな環境で挑戦したい方：国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。
・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方：製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。
・チームワークを大切にする方：私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。
・柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方：固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞
■必須条件：
・英語または中国語の語学力（通訳レベル）


＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
事業本部
住所：東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F
勤務地最寄駅：JR総武線、東武亀戸線／亀戸駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
10～15時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
医薬品業界や薬事法などの関連業法については、入社当時は無くても問題ありません。業務を通じて少しずつ学んでいくことが可能です。わからないことは遠慮せず周りのスタッフに聞ける環境です

＜その他補足＞
・交通費全額支給
・役職手当
・資格手当
・近距離手当
・家族手当
・介護手当
・確定拠出年

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇など