フレゼニウスカービジャパン株式会社

【品川】QAマネージャー◆全世界に43,000人以上のグローバルヘルスケア企業/フレックス・在宅可

---

～世界100か国以上で事業を展開／売上高80億ユーロ以上のグローバルヘルスケアカンパニー／フレックス～

■業務内容：
医療機器、医薬品を扱う当社にて、下記職務全般を遂行していただきます。
会社の成長戦略と整合した業務改革を推進すると共に社内全体へ定着させることを期待します。
・国内品質業務運営管理責任者／品質保証責任者
└品質保証、品質管理に関する業務全般
└QMSの運用、維持管理
・Complaint Officer (MD)
└品質情報収集（修理記録レビュー含む）
└不具合調査及び顧客への説明（不適合品含む）

ご入社後は業務の中枢にあたる苦情処理、変更管理・逸脱管理などから対応いただく想定となります。
また、社内外の関係者（製造、物流、修理、マーケティング、販売、サプライヤー、行政、ビジネスパートナー、海外工場）と様々な関係各所とも連携いただき業務を進めていただきます。

3カ月に1回ほど、本社含めた社内会議にも参加いただきます。
└ドイツ本社、アメリカの製造所などと実施します。
└英語での会議進行もございます。

■組織構成：
信頼性保証本部は部門長1名、メンバー4名の計5名で構成されています。
業務ごとに担当者が分かれており、他の方は薬事、市販後安全などの担当をされています。

■当社について：
当社は、医薬品・医療機器によって最良の治療を実践する医療従事者の方をサポートしています。同社の製品は、急性期医療において欠かせないものであり、院内、在宅の患者の治療に利用されています。グローバルで43,000人の社員（2023年時点）は「ケアリングフォーライフ」の企業理念の下、日々患者の生活の質の向上に貢献すべく努力しています。

■事業内容：
医薬品及び医療機器の製造、輸入及び販売
自己血回収装置、血液成分分離装置、経腸栄養ポンプ、ヘモグロビン測定器、骨髄移植関連用具、再生医療関連細胞処理装置、麻酔薬、人工鼻等


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・3年以上の医療機器または医薬品のQAの業務経験
・中級レベルの英語力（読み書き）

■歓迎条件：
・無菌性保証に関する知識

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社(新)
住所：東京都品川区東品川3丁目32番42号 I･Sビル12階
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜転勤＞
無
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
フレキシブルタイム：7:30～10:00、15:00～20:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
■部門平均残業時間：12時間

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間の延長あり

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：社内規定による

＜定年＞
60歳
嘱託再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
■企業型確定拠出年金

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■有給休暇：入社半年経過時点10日（社内規定による）