シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】品質管理（管理職）◆国内最大級CMO／日本の新薬開発の約80％に関与

---

【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質管理（管理職）を募集／長く働きやすい環境◎】

【はじめに】
今回は、医薬品・治験薬製造に関わる品質管理（管理職）を募集します。
採用背景は事業拡大・組織強化を目的としております。

【業務内容】
■各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験
■新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務
■安定性試験の管理業務
■洗浄バリデーションに関する管理業務
■分析機器の保全・校正に関する管理業務
■標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務
■品質管理に関わる諸課題への対応
■ピープルマネジメント

【魅力ポイント】
■国内最大規模のサービス／強み：
・国内CRO最多のICCC件数を持っています。
・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。
・日本の新薬の約80%に関与しています。
・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。
・疾患領域は、オンコロジー（がん）、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。

■技術・スキルアップ：
CDMOは一般的に受託業務のイメージを持たれがちですが、当社は様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。

■長く働きやすい環境：
残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。
産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。

【配属先について】
今回は静岡工場で勤務いただきます。
固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。
※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。

【当社について】
日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・リーダー／責任者／管理者のご経験
・医薬品GMP下でのご経験
（理化学試験・微生物試験・環境分析・品質管理・品質保証など）

■歓迎条件：
・LIMSの使用経験
・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

＜勤務地詳細＞
静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場）
住所：静岡県島田市金谷東1-588
勤務地最寄駅：JR東海道本線／金谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

---

＜転勤＞
無
転居を伴う転勤は想定しておりません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■全社平均の残業時間：16時間程度／月（繁閑差がございます）

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の給与・条件等の変更はございません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■在籍社員より引継ぎ等を行います。

＜その他補足＞
■産休（産前6週間、産後8週間）
■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所
■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与）
■損害保険・生命保険など団体保険割引あり
■介護支援制度（時短勤務）
■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）
■企業型確定拠出年金
■団体総合生活保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

■完全週休2日制（土日祝休み）
■年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日　など