シミックCMO株式会社

【静岡】品質管理（管理職候補）◇医薬品・治験薬等の品質管理業務◇

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■業務内容：
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
当社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？
静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。

■業務詳細：
医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務
・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験
・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務
・安定性試験の管理業務
・洗浄バリデーションに関する管理業務
・分析機器の保全、校正に関する管理業務
・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務
・品質管理に関わる諸課題への対応
・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営）

■本ポジションの魅力：
◎経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。
◎静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。
◎CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。
◎この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。
◎一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

■当社について：
シミックグループは、日本のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。
現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)
・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験

■歓迎条件：
・規格及び試験方法の作成経験
・機器分析に関する知識
・試験責任者の経験
・LIMSの使用経験
・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

＜勤務地詳細＞
静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場）
住所：静岡県島田市金谷東1-588
勤務地最寄駅：JR東海道本線／金谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※繁忙期は平日残業有り

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
・各種保養所
・介護支援制度（時短勤務）
・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）
・企業型確定拠出年金
・団体総合保険
・永年勤続表彰（5年、10年）

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等
※繁忙期休日出勤有り