ネクスレッジ株式会社
【製薬業界未経験者歓迎】製薬業界向け産業施設の設計・施工管理・検査◇最先端の新薬工場PJ／リモート可
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【リモート可／年休129日・土日祝休・月残業22HでWLB良◎／お客様先を海外にも拡大中の当社にて、医薬品業界の工場等の設計に携われる方募集／小伝馬町駅から徒歩3分／フレックスで柔軟に働ける環境】
■ポジション概要：
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。
エンジニアリング業務を中心に最先端の医薬品産業施設の設計や施工管理、法規制対応など幅広い業務を経験していただき、専門家として成長していただきます。医薬品製造の最前線で、事業拡大と社会貢献の両立を実現できるポジションです。
■業務詳細：
・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案
・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義
・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般
・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション）
・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援
・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援
■ポジション魅力：
・新規製薬工場を作る場合、プロジェクトの途中で業務終了となる場合もございますが、当社の場合は基本設計から商品完成までをサポートしており、幅広い知見、経験を得ることができます。
■事業概要：
◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。当社はそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。
◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。
◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須
・建設業界又は産業施設の設備投資案件のエンジニアリング経験
・未経験分野に主体的に挑戦し、成長し続ける姿勢
■歓迎
・建築系資格（電気/管工事施工管理技士、電気設備士、電気主任技術者、エネルギー管理士、冷凍空調技士等）
・製薬業界又は周辺業界の技術系職種（エンジ、生産技術、製造、プロセス開発等）
・英語スキル
・一級建築士・一級施工管理技士（製薬業界未経験可）
・コミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション等の経験
・プラントの設計エンジニア経験
勤務地
本社
住所：東京都中央区日本橋本町3-11-5
勤務地最寄駅：東京メトロ線／日比谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均22時間
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
年俸制の為、昇給の有無は本人の能力による
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の勤務条件：変更無
給与
600万円～1,000万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：500,000円～7,398,840円
固定残業手当/月：130,100円～216,763円（固定残業時間45時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
＜月額＞
171,766円～833,333円（12分割）（一律手当を含む）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
＜定年＞
60歳
再雇用制度あり／原則上限65歳まで
＜教育制度・資格補助補足＞
‐
＜その他補足＞
■在宅勤務制度
休日・休暇
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数129日
夏季休暇（4日）、年末年始（7日）
入社初年度の有給休暇日数は入社タイミングによって変動します
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
・医薬品開発・製造における技術支援
・再生医療等製品開発・製造における技術支援
・MF国内管理人、医薬品製造業国内代理人等の薬事業務
■事業について：
バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。
ネクスレッジはそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。
生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。必要なサポートを必要な時に。
私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。
■当社について：
ワクチン、抗体医薬品、再生医療等製品、ベクターを用いた遺伝子治療などのバイオテクノロジーを基盤とした医薬品は、近年活発な研究開発が進んでいます。
製造工程の複雑性や特殊性から、これらバイオ医薬品の有望な研究シーズを製品化するためには、研究開発の早期段階からGMPや工業化研究（スケールアップ等）を意識した開発を行うことが重要であり、研究開発から製造、薬事も含めた専門的チームの早期構築が必要です。
開発の成否はこのチームの能力に大きく左右されますが、特にバイオ医薬品の分野においてはチームに参画するSME（Subject Matter Experts）と呼ばれるGMP、製造プロセス開発、開発薬事、設備機器のエンジニアリング等のエキスパートの連携が開発を左右するといっても過言ではありません。
ネクスレッジは本分野における卓越した知識と経験を基にそれぞれのお客様に最適な開発支援を提供することで、研究シーズをよりスムーズに製品へと導き、患者様をはじめ広く皆様の健康に貢献してまいります。
［主な海外展開実績］
アメリカ／イギリス／スペイン／スイス／台湾／中国／韓国／ミャンマー／タイ／インドネシア- 所在地
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町3-11-5- 設立
- 2015年5月
- 従業員数
- 30名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 30百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
