シミックCMO株式会社

【栃木/足利】品質管理＜微生物試験担当者＞◇あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援◇

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■業務内容：
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。
当社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。
医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。
あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。
加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？

■業務詳細：
・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

■働く環境：
・業務に必要なセミナーや外部講習参加
・工場内食堂あり（自販機も充実しています）
・コーヒー、お茶など無料
・残業月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり
・最寄り駅との接続バスあり
・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。

■足利工場について：
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
【施設の特徴】
・フレキシビリティ…大量生産から少量生産まで対応
・剤型…脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
・技術力…スケールアップ検討、技術移転に対応
・品質保証システム…高度な品質保証システム
・PIC/S対応…新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応
栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。
東の小京都とも言われ、歴史深い街並みになっています。また、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方
・一般的なPC操作

■歓迎条件：
・LIMS操作経験
・英語力

＜勤務地詳細＞
足利工場
住所：栃木県足利市久保田町588-3
勤務地最寄駅：東武伊勢崎線／館林駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業：月20時間程度※繁忙期により上下あり

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
・各種保養所
・介護支援制度（時短勤務）
・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）
・企業型確定拠出年金
・団体総合保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等