武州製薬株式会社

【埼玉／川越】Corporate Quality - GMP Promotion　※Web面接可

---

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

《主な業務内容》
1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

■働き方
人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。

■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー
世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：＜以下いずれか必須＞
■医薬品品質保証業務経験　3年以上
■医薬品製造経験　3年以上
■医薬品品質管理経験　3年以上

■歓迎要件
・製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
・出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）

＜勤務地詳細＞
★本社・川越工場
住所：埼玉県川越市竹野１番地
勤務地最寄駅：東武東上線／若葉駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

---

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
■全社平均残業20時間

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
条件変更なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：50,000円／月
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定拠出年金による／定年後再雇用制度あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
新入社員教育（職場実習含む）、階層別教育、昇進・昇格者教育、管理職教育、GMP教育、安全衛生・環境教育、OJT、OFF-JT、自己啓発（通信教育制度、英会話教育）

＜その他補足＞
確定拠出年金制度
残業手当（残業時間に応じて別途支給）
諸手当
慶弔金
永年勤続表彰
財形貯蓄
団体生命保険 など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

・有給休暇は入社月に応じた按分付与あり
・夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇（半期で20日・規定内）