株式会社サイキョウ・ファーマ
医薬品の品質保証（QA）◇リーダー候補※WLB◎／地域に根差した企業
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集！／地域密着型の企業／残業10～15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】
■業務内容：
品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。
・品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回 １週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
・各種書類作成・管理
・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など
・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認
・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
・チームマネジメント・育成：
品質保証チームメンバーの指導・育成。
チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
・リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
・最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。
＜スケジュール＞
9:00～9:10 朝礼
9:10～10:00 海外工場からの問い合わせ対応・指示（英語/中国語）
10:00～12:00 チームミーティング：課題共有、改善策の検討、育成計画の確認
12:00～13:00 昼食
13:00～15:00 製造申請関連書類（英語仕様書、薬事申請資料等）のレビュー・承認
15:00～16:00 国内ラボ・製造パートナーとの品質に関する折衝
16:00～18:00 部門会議準備、リスクアセスメント、自己学習・情報収集
■組織構成：
社員4名、パート2名
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方
勤務地
事業本部
住所：東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F
勤務地最寄駅：JR総武線、東武亀戸線／亀戸駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
勤務時間
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
10～15時間程度
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
400万円～800万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～350,000円
＜月給＞
250,000円～350,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■賞与：年2回（7月、12月）※昨年度実績4ヶ月分
■残業代、各種手当別途支給（前年度は臨時ボーナスの支給などの実績もございます）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
＜教育制度・資格補助補足＞
医薬品業界や薬事法などの関連業法については、入社当時は無くても問題ありません。業務を通じて少しずつ学んでいくことが可能です。わからないことは遠慮せず周りのスタッフに聞ける環境です
＜その他補足＞
・交通費全額額給
・役職職当
・資格格当
・近距離離当
・家族族当
・介護護当
・確定拠出年
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日
GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇など
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
医薬品、医薬部外品の製造販売
■当社について：
当社は医薬品、医薬部外品、衛生雑貨の製造販売を行っている会社です。安心・安全な製品をお客様に提供し、「心と身体の健康創り」を支援することで、 地域・社会に貢献する企業を目指します。
また、当社は自社工場を持たないファブレス形態で事業を行っています。PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、定期的な視察や指導を徹底しながら製造をしております。さらに、商社や仲介業者を介せず直接工場と取引をする事で、ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現することが可能となります。
お客様の健康に関わる製品であるからこそ、お客様に厚く信頼いただけることを第一に考え、製品をお届け出来るよう全力で取り組んでおります。
■当社商品：
日本薬局方消毒用エタノール、日本薬局方白色ワセリン、漢方胃腸薬「SP」、ファイミンC2000、ビタミンB1B6B12「SP」EX、虫よけミスト「SP」、エタッシュハンド消毒ジェルb、消毒用エタノールIP「SP」、泡ッシュハンド 消毒液50ｍl、薬用デンタルリンストータルケア（アルコールタイプ）、ハイドロバンド「SP」他- 所在地
〒330-0854
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1- 設立
- 2011年12月
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
