日本ケミファ株式会社

【東京本社/神田】医薬品メーカー品質保証（部長候補）◇ベテラン社員歓迎◇スタンダード上場◇転勤当面無

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【特色ある新薬とジェネリック医薬品の両方を展開／GQP業務全般＆薬事関連業務を担当＊ご経験が活かせる環境／年間休日126日／フレキシブルなリモートワーク体制あり】

■職務内容：
医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。

＜具体的な業務内容＞
・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
・部署運営業務

■入社後の流れ：
入社時は、GQP管理業務全般をお任せします。その後、部長候補として、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用など、部署運営業務もお任せします。

■魅力ポイント：
徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。

■働き方：
・残業時間：10～30時間程度
※毎週水曜、金曜はノー残業デー
・フレキシブルなリモートワーク体制
・フレックス制あり
・転勤：当面想定しておりません

■福利厚生：
・家族手当あり
・住宅補助あり
・社宅制度あり

■配属部署：
信頼性保証総括部 品質保証部
※8割以上が中途入社の社員になります。
＜概要＞
ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つにあげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。

■当社について：
当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円（2025年度3月期）、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品（固形製剤）に関する品質保証業務のご経験
・管理職などマネジメント経験
・GQP責任者、QA責任者のご経験

■歓迎条件：
・薬剤師免許保有
・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験

＜語学補足＞
ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区岩本町2-2-3
勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
時間外労働有無：無

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限150,000円／月
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：社宅制度あり
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続満2年以上の方が対象

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT中心となります。

＜その他補足＞
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■社員貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇