株式会社細胞治療技術研究所

生産品質課長＜再生医療製品＞◆生産管理・実行や育成など／土日祝休／先進国で注目のロンジェビティ医療

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◇◆ロンジェビティ（健康長寿）製品・再生医療（細胞培養受託）事業を展開／免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供◆◇

■業務概要：
当社の製造部にて生産品質課長として業務に携わっていただきます。

■業務詳細：
＜生産管理および計画実行＞
・製造部長が策定した月間／週次の生産計画に基づき生産業務を遂行
・班内の生産順序、工程切替、原材料の使用計画、設備稼働率を調整
・SOP、GMP等の手順を厳守し、各ロットの適正な製造と安定性を確保
・工程逸脱や異常ロットに対する改善提案、または速やかな報告
・5S／可視化管理／現場パトロールを実施し、作業効率と規律を維持
・TPM、Lean、Kaizenなどの改善活動をリードし、生産性と安全性を向上
＜品質プロセス管理および監査対応＞
・製造プロセス全体がGMP、SOP、品質基準に準拠しているか監督／指導
・ロット製造記録、逸脱対応、変更管理の実施状況を管理／確認
・QC部門と連携し、中間製品、最終製品の試験／出荷判定を推進
・保管サンプル、ラベル管理、出荷前最終確認を担当
・SOPや品質関連帳票の作成／改訂に関与し、内部監査／外部監査に対応、CAPAの実行状況を追跡／管理する
・製造現場での巡回／指導を実施し、不適合行動の是正
・作業員への品質意識や標準作業手順の教育を実施
＜チームマネジメント・人材育成＞
・生産／品質チームの組織運営、班管理、スキル教育
・新入社員の育成／評価を通じて、現場作業員のスキルと品質意識を向上
＜部門間および社外対応＞
・生産／品質／設備／購買／開発各部門との調整を行い、新製品導入／技術変更・顧客や監査対応を迅速に実施
・サプライヤー評価、設備バリデーション、外部監査への対応
※業務状況により出張の可能性あり

■キャリアパス：
生産品質課長→製造副部長→製造部長／工場責任者／生産技術責任者
＜中長期＞
・プロジェクト参画：新工場立ち上げ、設備検証、MES／QMSシステム導入など
・成果認定：優秀改善成果は社内表彰、成果発表会／社内コンペに推薦

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・短大卒以上
・GMP対応工場または製造現場での生産／品質管理経験5年以上
・GMP／薬機法などの関連法規に精通している方
・ロット製造記録／品質記録の作成／レビューの実務経験
・製造工程や品質管理の理解、改善活動／逸脱対応をリードできる方

■歓迎条件：
・生物学／薬学／食品／機械／化学工学などの関連分野を専攻されていた方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区芝公園2-3-3 寺田ビル7F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
※転勤はございませんが、他部署への異動可能性はございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※当社全体としては、基本的に残業がほとんど発生しない勤務体制を取っております。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
■試用期間：3～6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■技術研修支援：GMP研修、TPM・LEAN講座、QC基礎研修などの参加支援
■海外研修機会：優秀者は海外OEM・設備導入プロジェクトへ視察可能

＜その他補足＞
■有給休暇補足：
・1／1～6／30入社の場合：10日付与
・7／1～12／31入社の場合：入社月より毎月1日付与
■表彰制度：年間優秀オペレーター賞、品質貢献賞、安全模範賞など
■短期インセンティブ制度：
・品質評価賞与：逸脱率／試験合格率／監査対応に応じたランク賞与
・改善提案賞与：承認された提案には3,000～50,000円の賞与
・安全達成賞与：四半期無事故達成時にチームへの賞与を支給
・スキル育成賞与：オペレーター育成／昇格達成に対する手当

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■有給休暇：入社月に応じて変動可能性あり（詳細は福利厚生その他欄）
■年末年始休暇（5日間）、夏季休暇（3日間）