株式会社ＭＴＧ

【大阪市】管理用医療機器開発エンジニア◆「ReFa」「SIXPAD」等ヒット商品多数メーカー

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【名古屋発信のグロース上場企業／ECサイトなどBtoC向けブランディング戦略に力を入れる企業／「SIXPAD」「ReFa」などヒット商品を連発】

■業務内容：
・管理用医療機器開発エンジニアをお任せします。

■業務詳細：
・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント
・要求仕様の定義
・設計計画書の作成と進捗管理
・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認
・記録類のQMS省令準拠管理
・社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括
・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進
・若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度）

■組織のミッション：
◇SIXPADブランドではEMS技術を活用した商品を今後医療分野へ展開し下記を進めること。
・高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発すること。
・IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた製品設計・開発体制を構築し運用すること。
・ユーザー視点と科学的根拠に基づいたEMS技術を深掘り、新波形/新プログラムを開発し、品質・有効性・安全性を実現した革新的な医療機器を開発すること。
・医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を継続的に提供できる開発部門を確立すること。

■組織構成：
SIXPADメディカル・Style開発部：15名
正社員12名、派遣社員3名（技術派遣2名）

■ポジションの魅力：
・SIXPADブランドが今後、EMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る。SIXPADブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来ること。・MTG社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること。

■キャリアパス：
・3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う
・海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括
・薬事・品質・マーケティングとの横断的な組織マネジメントにも参画

変更の範囲：会社の定める職種

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学・医療工学等）
●経験：
・管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上）
・管理医療機器のQMS／GMPベースの開発経験
・チームマネジメント経験（人数規模問わず）
●スキル：
・要求分析・設計構造化スキル（例：システムエンジニアリング、DFMEA）
・IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験
・ドキュメンテーション能力（設計計画書、検証報告書、設計変更記録など）

＜勤務地詳細1＞
大阪営業所
住所：大阪府大阪市淀川区西中島7丁目4番17号 新大阪上野東洋ビル6F
勤務地最寄駅：地下鉄線／新大阪駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
本社・研究開発センター
住所：愛知県名古屋市中村区本陣通4-13 MTG第2HIKARIビル（本社研究開発センター）
勤務地最寄駅：地下鉄東山線／本陣駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める就業場所

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＜勤務地補足＞
※大阪での採用の場合、入社から半年間ほどは名古屋本社勤務いただくことを想定しております。（その場合はマンスリーマンション等を当社側で手配いたします）

＜転勤＞
当面なし
総合職採用の為、状況によって発生する可能性はございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:45～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円／月（給与規程に準ずる）
家族手当：会社規定による
社会保険：社会保険完備

＜教育制度・資格補助補足＞
※現場におけるOJT

＜その他補足＞
■選択制確定拠出型年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、表彰制度、産前産後・育児休暇制度、結婚出産祝い金制度、弔事お見舞金制度、長期勤続祝い制度、人間ドック受診（40歳以上）、インフルエンザ接種費用負担、婦人科健診費用負担、時短勤務制度（育児、介護等）、おかえり制度（再雇用制度）、社員割引、グループ活性会、社内研修（階層別研修等）、単身赴任帰省旅費補助（該当者のみ）、引越費用補助（会社都合による転居が必要な場合のみ）
■エリア手当、超過勤務手当、深夜勤務手当、休日出勤手当　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

※祝日は会社カレンダーによる
■夏季・年末年始、GW（当社カレンダーによる）、慶弔休暇、有給休暇
■入社時特別休暇付与制度：入社時5日付与（半年後に消滅）