コーア商事株式会社

【大阪】品質保証・薬事／ジェネリック医薬品／年休125日／土日祝休／残業時間月平均15ｈ程

---

＜完全週休二日制／土日祝休み／残業時間月平均15ｈ程＞

■業務概要：
当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

■具体的な業務内容：
＜調査グループ＞
（1）原薬等登録原簿（MF）の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、GMP適合性調査手配等
（2）（1）の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応
（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応

■組織構成：
品質保証部…部長1名、課長2名、顧問1名、派遣3名
・調査グループ…主任2名、スタッフ3名☆
・管理グループ…課長代理1名、主任2名、スタッフ2名
・開発薬事グループ…課長代理1名
※全体で18名の組織です。
※☆は今回配属となるポジションです。

■歓迎条件：
別途記載の必須条件に併せ、以下経験等をお持ちの方は歓迎です。
◎医薬品品質保証業務3年以上の経験者
◎MF関連業務経験のある方
◎監査経験がある方
◎薬剤師免許を持つ方
◎チームリーダー経験、人材育成経験のある方
※主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
グループリーダーのご経験、もしくはMF関連業務のご経験のある方

■当社の強み
コーア商事ホールディングス株式会社の100％子会社であり、中核会社としてグループ全体の売上に大きく貢献するなど、収益が安定しています。
海外10ヶ国以上・90社以上の原薬製造会社から輸入し、国内100社以上の製薬会社へ販売を行っており、国内トップクラスの取引基盤・取扱商品を持っています。
最先端の機器を有する医薬分析センター（横浜・大阪）を活用し、充実した品質保証体制や開発機能を実現しており、国内トップクラスの品質保証体制を構築しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
◎医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方（製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい）
◎英語スキルのある方（資料読解・ビジネスメール作成等）※目安：TOEIC(R)テスト(R)テスト650点以上
◎有機合成の知識がある方
◎PCスキル：Word、Excel、PowerPoint、Acrobat等の基本スキル（作表、作図、編集を含む書類作成全般）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
大阪社屋
住所：大阪府東淀川区小松1-5-5
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

---

＜転勤＞
当面なし

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業平均月15時間程度

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件面等に変更はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：福利厚生その他欄参照
住宅手当：月20,000円（一律支給）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：入社5年目以降

＜定年＞
60歳
再雇用制度（65歳）※60歳以上は契約社員

＜教育制度・資格補助補足＞
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています

＜その他補足＞
■役職手当
■会員制福利厚生施設
■福祉団体保険
■従業員持株会
■永年勤続表彰制度、功績表彰制度
■東京薬業健康保険組合加入
■有給休暇：入社3か月経過時点10日（1～3月入社は5日）／発生入社2年度目以降は7月1日に一斉付与※半日および1時間単位での取得が可能
■家族手当補足：配偶者7,000円／月、子4,000円／月※子は2名まで（22歳まで）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■年末年始（12/30～1/4）、夏季（8月）
■特別有給休暇（結婚・忌引等）、勤続表彰に伴う休暇、法による休暇（育児・介護等）