テルモ株式会社

【甲府東工場】医療機器の品質管理職（QC/滅菌技術）※新棟工場が2025年竣工／年休124日

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【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】

■採用背景：
ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため募集いたします。

■業務内容：
＜担う役割＞
・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。
・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。
＜具体的な業務例＞
・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定
・製品の無菌性保証に関する微生物試験
・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定
・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定
・外部監査対応業務
・関連会社の滅菌業務サポート
・委託滅菌会社の管理・監査
・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務

■配属組織：
品質保証部の試験課は30名程度の方が所属しています。滅菌技術・手順書・校正の3チームで構成され、滅菌技術チームは5名程度の規模感です。

■働き方：
基本は出社となりますが、月1～2回程度在宅勤務をしております。出張は年1～3回、休日出勤は年2～3回程度です。

■ポジション魅力：
・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。
・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。
・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。
・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。
・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ISO13485の基礎知識
・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方
・大卒以上

■歓迎条件：
・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準）
・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験
・放射線取扱主任者（資格がなくても資格取得の意思を持つ方）
・微生物試験の経験

＜勤務地詳細＞
甲府東工場
住所：山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
平均残業：月20～30時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：入居条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など