シミック株式会社
【大阪/経験者】薬価コンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■業務内容:
薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定(ODD)、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。
本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。
〈具体的には〉
◇製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
◇開発品の想定薬価の検討
現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
■当社の強み
プロジェクトの特徴として外資系クライアントが7~8割、近年は希少疾病用医薬品が増加傾向にあります。
CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性が高く、また新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの高評価・リピートが多いです。
PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高く評価されています。
■魅力
様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。
クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。
■働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
■歓迎条件:
・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
勤務地
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<転勤>
無
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週4日リモート・在宅、サテライト)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
<その他就業時間補足>
フルフレックス制(1日3時間以上勤務した場合、出勤とみなされます)
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
給与
650万円~1,000万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):390,000円~610,000円
<月給>
390,000円~610,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記年収は時間外手当を含めません(但し、管理職待遇で採用された場合は、時間外手当の支給はございません)
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/
<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
休日・休暇
年間有給休暇1日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日
年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
■当社サービス:
・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。
・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。
・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。
・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験(製造販売後臨床試験を含む)を確実にかつスムーズに遂行します。
・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。
・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。
・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。
・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。
・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。
・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。
・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。
・専門職人材(無期雇用労働者)派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。- 所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング- 設立
- 2012年1月
- 従業員数
- 2,125名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 売上高
85,788百万円
応募方法
応募方法
この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。
- 「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
- ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
- 採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報 にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
- ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。
本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
関連情報
この企業が募集中のほかの求人
【東京/経験者】薬価コンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
NEW【東京】統計解析(CDISC関連業務 SDTM)リモートワーク◎
【東京】臨床研究・医師主導治験メディカルライター(管理職)◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【東京】経営戦略本部 CSO直下シニアディレクター※業務変革/DX担当◆内資CROのパイオニア
【東京】経営戦略本部 (経営企画担当)※CSO直下◆内資CROのパイオニア/福利厚生◎
【大阪】統計解析(CDISC関連業務 SDTM)◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【大阪/経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業20H程度
【大阪/経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【大阪/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
【大阪/経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【東京/経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【東京/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
【東京/経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【東京/経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業20H程度
【大阪/経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
