掲載予定期間：2025/12/25（木）～2026/3/25（水）更新日：2025/12/25（木）

株式会社創通メディカル

【秋葉原】薬事申請（RA）◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間128日休

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

【秋葉原】薬事申請（RA）◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間128日休

～急成長中の『MYTREX』自社ブランド／薬事のプロとして活躍可能◎～

■業務概要：
当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。
薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画～発売のスピードを高める土台づくりをリードしていただきます。
認証機関とも対等に技術交渉しながら、製品を確実に世に送り出す“薬事のプロ”として活躍いただけるポジションです。

■業務内容：
『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。

■業務詳細：
◇薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資料読解あり／翻訳ツール利用可）
◇適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計
◇照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化
◇品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携（開発／製造／品質管理など）

■ポジションの魅力：
当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です。薬事ポジションは、その要となる仕組みづくりを担う存在です。
世の中にまだない製品を“安心して使える形”で届けるため、企画・開発・品質など複数部署と連携しながら、製品の誕生を裏側から支えていただきます。
また会社全体として改善提案を歓迎する風土があり、あなたのご経験や専門性がそのまま製品品質に直結する点が大きな魅力です。

■組織体制：
プロダクトプランニング部は、チームメンバー1名となっています。これまでは、外部の協力も得ながら1名で対応してきました。事業拡大に伴い、今後控えている新商品のリリースをよりスピード感を持って、専門的に対応できる体制を構築にすべく、増員募集をすることとなりました。

■働き方：
他部署との連携が多いポジションのため、基本はご出社いただきます。ただし、ご家庭のご事情などに合わせてリモートも選べるハイブリッド勤務を取り入れています。
独り立ち後はフレックスも柔軟に活用でき、例えば16時に一度退勤して、残りを自宅で作業する働き方も相談可能です。
残業は月12時間ほどで有給も取りやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

対象となる方

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器、又は医薬品の薬事申請、承認取得経験1年以上（国内承認、薬機法対応の経験が望ましい）
・日本の薬機法、GMP／QMS／ISO 13485などの医療の法規制に関する知見
・技術文書（仕様書、臨床データ等）の作成経験
・日本語でのビジネス文書作成能力がある方

■歓迎条件：
・品質保証部門の立ち上げ、または少人数組織でのQMS構築、運用経験
・医療機器の承認申請または薬事申請におけるリード経験
・臨床データの収集、管理、または安全性、有効性評価に関する知見

＜語学補足＞
【歓迎】英語、中国語における読解スキルがある方

勤務地

＜勤務地詳細＞
東京オフィス
住所：東京都千代田区東神田2-2-5　PMO秋葉原Ⅲ4F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

＜勤務地補足＞
※基本的には出社にてご勤務いただきます（ご家庭の事情などあればリモートでの勤務も可能）
【アクセス】
・東京メトロ日比谷線秋葉原駅4番出口徒歩5分
・JR秋葉原駅昭和通り口徒歩6分

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
フレキシブルタイム：6:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※標準労働時間：1日あたり8時間／1ヶ月あたり162時間■残業：月平均12時間程

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

給与

＜予定年収＞
550万円～750万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：297,667円～406,000円
固定残業手当/月：69,000円～94,000円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月給＞
366,667円～500,000円（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■給与改定：年1回（6月）※業績による
■決算賞与：年2回（5月・11月）
※会社業績、個人の実績に基づき決定
※最低年間で3ヶ月分支給（過去7ヶ月分の支給実績あり）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限：30,000円／月
社会保険：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■資格取得やセミナー、勉強にかかる費用100%会社負担

＜その他補足＞
■育児・介護休業制度
■時短勤務制度
■社員割引制度
■定期健康診断
■服装、髪色髪型自由

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日

年末年始休暇（12/30～1/3）、夏季休暇（8/13～8/15）、年次有給休暇（入社初年度は入社後6ヶ月を経過した場合に10日付与）

会社概要

事業概要: ■事業内容：
当社は、自社ブランド『MYTREX』をはじめとするマッサージ機や美容機器などを企画開発、提供している企業です。
今ではボディケア業界のパイオニア的存在として、全身の悩みにリーチできる商品をラインナップしています。
『MYTREX』は、「すべての技術は、実感のために。」をコンセプトに、習慣を変えるのではなく、習慣に溶け込むセルフケアを目指し、効果があるもの、継続できるものをつくるという信念のもと、独創的な美容・健康機器を提供するブランドです。2024年1月にはシリーズ累計販売台数250万台を突破しました。
また、2017年の創業以来、8年でグループ売上100億を達成し、急成長を続けています。
販路は日本国内に留まらず、韓国やシンガポールなどのアジア圏からヨーロッパ、欧米など海外複数カ国へと順次拡大しています。
当社は単なる製品開発に留まらず「新しい価値を生み出し、人々の生活をより良くする」ことを使命としています。
今後はさらなる技術開発と最先端テクノロジーを駆使し、世界中の人が「笑顔」になるプロダクトを生み出していきます。
　
■当社の魅力：
これまでの経験にとらわれることなく、メンバー１人ひとりが進んで考えを発信し、意見を出し合いながらプロジェクトを進めています。
私たちは、たくさんの挑戦をすることこそ成功への一番の近道だと考えています。
失敗を恐れていれば、新しいことに挑戦はできません。挑戦しなければ、会社の成長はそこでストップしてしまいます。
自ら機会をつくり動き出せる方にご活躍いただけるよう、挑戦する人を称え、評価される環境があることが、当社の魅力であり強みです！

■組織風土：
メンバーは男性が4割女性が6割と、部署によりやや比率は異なるものの、会社全体としてはバランスよく在籍しています。
平均年齢は33歳と若手の多い会社ではありますが、30代でマネージャーとして活躍しているメンバーもおり、活気あふれた雰囲気です。

★福岡を代表する企業100選に選出されました
地域で活躍する企業を発信するメディア「Made In Local」が、福岡の発展を支える企業100社を選出し、その魅力をWebメディアなどで紹介する取り組みです。この度その取り組みが認められ、福岡を代表する企業100選に選出されました。
所在地: 〒812-0016
福岡県福岡市博多区博多駅南3-1-10 アーバンセンター博多 5F
設立: 2017年9月
従業員数: 60名
上場市場名: 非上場
資本金: 90百万円
平均年齢: 33歳
企業URL: https://st-medical.jp/

応募方法

この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。

応募の流れ

「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。

応募前・応募直後によくある質問

本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
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「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。

お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。
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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

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完全無料

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※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。
※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

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求人コード 3014140114