株式会社ニューリンクジャパン

【千葉／英語力を活かす】品質管理＆品質保証＊医療医薬品／リモート可／化審法・毒劇物管理まで幅広く担当

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～医療医薬品の品質管理、品質保証／原薬や中間体を扱う企業／週1日リモート可能～

【概要】
医療用医薬品の原薬・中間体を扱う同社で、品質保証と行政対応を軸に製造所の運営を支えるポジションです。複数拠点や海外製造所との連携が多く、制度理解と正確な文書管理を両立できる方に適した環境です。

【業務内容】
■金田製造所に関わる申請（包装・表示・保管の業許可に関する変更届・更新申請、資料作成、行政相談）
■国内製造販売業者・海外製造所とのGQP品質取り決め（英文）の制定・改訂、文書管理
■変更管理・品質情報管理など製造所の品質保証
■製造販売業者・海外製造所による書面／実地監査への対応、自社による外部試験機関の監査補佐
■海外製造所（主にインド・中国）への監査対応（必要に応じて出張あり）
■毒物劇物取扱責任者としての譲渡書発行
■化審法に基づく中間体の管理、手順書改定

【業務の魅力】
行政・法令・品質の3領域を横断するため、医薬品業界で専門性を高められます。海外製造所との協働や英文契約の機会があり、国際的な視点で品質保証を深めたい方に適した環境です。

【働く環境】
■基本は本社勤務となります。厚木に製造所があるので、県の行政調査やお客様の監査サポートなどで年数回程度、製造所に出勤いただく可能性もございます。
■海外とのやりとりが多く、インドを中心に来訪者もあるため、多文化コミュニケーションの経験を積めます。

【働き方】
・週1回の在宅勤務制度
・有給休暇を取得しやすい体制
・食事手当支給

【キャリアパス】
GQP・GMP・化審法・毒劇物管理など、多様な領域を扱うため、品質保証・信頼性保証の専門家として成長できます。行政対応や監査経験を重ねることで、品質責任者や拠点運営の中核を担うキャリアも目指せます。

【企業魅力】
インド・中国の製造所から原薬を輸入し、国内での品質管理を担う企業です。国際連携が日常的に発生し、海外顧客との交流を通じてグローバルな事業に関わることができます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
英検2級程度のスキルをお持ちで、以下（1）（2）いずれかを満たす方
（1）製薬企業、医薬品製造所、医療機器企業、CRO、医薬品を扱う商社等にて品質管理、品質保証のご経験
（2）信頼性保証関連業務の経験、応用化学科に関する学科・学部終了（資料参照）
※英語は日常的にメールやWEB会議、電話などでご使用いただきます。

■歓迎要件
・薬剤師資格を有する方

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：千葉県野田市山崎2638-76
勤務地最寄駅：東武アーバンパークライン線／運河駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
金田製造所
住所：神奈川県厚木市金田916
勤務地最寄駅：小田急線／本厚木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
年数回程度、必要に応じて神奈川県厚木市の倉庫へ出勤いただく可能性もございます。

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート・在宅）

＜勤務時間＞
10:00～19:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も同条件

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：3 年以上勤務

＜定年＞
70歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞


＜その他補足＞
食事手当

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

GW、夏季及び年末年始休暇、慶弔休暇等
※年間休日120日以上