楽天メディカル株式会社
【船橋】製品信頼性・設計移管エンジニア◇楽天G関連会社／第5のがん治療法として注目される新規治療法
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【「がん克服。」を掲げ、新たな治療法の開発・販売を行うバイオベンチャー／低侵襲のがん治療法「光免疫療法」を開発／楽天G関連会社】
■業務内容
医療機器の設計開発において、デザイントランスファー（開発された製品をCMOへ移管する技術移管活動）を主導できるエンジニアを募集します。
本ポジションでは、リスク分析に基づくリライアビリティ設計および設計検証をリードし、製品の品質と信頼性を確保しながら、製造委託先へのスムーズな移管を推進していただきます。
また、ヨーロッパの開発拠点のチームとグローバルに協働し、プロジェクトを推進するとともに、市場で発生した不具合の分析と開発へのフィードバックを通じて、製品の継続的な改善にも貢献していただきます。
〈具体的には〉
・デザイントランスファーの主導
・リスク分析結果に基づくリライアビリティ設計および設計検証の計画・実行
・医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理
・グローバル多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認を推進
・医療機器に対する信頼性試験（ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、環境試験など）の実施
・医療機器の設計検証試験の実施
・製造委託業者との技術的コミュニケーションおよび工程設計への関与
・苦情・不具合製品の分析調査および改善提案
■光免疫療法について
光免疫療法は、がん細胞に集積し光に反応する薬剤を投与し、その後、その薬剤に近赤外光を照射することで、がん細胞だけを選択的に破壊する新しいがん治療法です。
現在は頭頚部がんが保険適用対象であり、正常な組織への負担が少ないため患者への負担が少なく、また患者自身のがん免疫を活性化させる効果を持つため遠く離れた場所の転移がんに対しても治療効果を発揮することが期待されます。
■企業情報
楽天メディカルは、アルミノックスTMプラットフォームと呼ぶ技術基盤を基に、薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。
世界中の一人でも多くの患者さんに、一日でも早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「ガン克服。」というミッションの実現を目指しています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
ライフサイエンスまたは工学など関連分野の学士号以上をお持ちの方で以下のご経験をお持ちの方
・デザイントランスファーの実務経験、またはそれに準ずる技術移管経験
・医療機器エンジニアリングスキル（設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスク管理）
・ISO 13485および厚生労働省告示第169号に関する知識
・ISO 14971および関連するISO/IEC規格に関する知識
・生産技術（製造プロセス、工程管理）の経験
＜語学力＞
歓迎条件：英語上級
＜語学補足＞
英語で会議をリードし、技術的議論を推進できるレベルのコミュニケーション能力
勤務地
千葉オフィス
住所：千葉県船橋北本町1-17-25 ベンチャープラザ船橋
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：9時間30分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も同条件
給与
800万円～1,200万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,884,000円～7,884,000円
固定残業手当/月：93,000円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
＜月額＞
500,000円～750,000円（12分割）（一律手当を含む）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■上記金額に加え、会社業績および個人のパフォーマンスによってインセンティブが発生する場合がございます。（年収の10％を想定）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
＜教育制度・資格補助補足＞
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
医薬品、医療機器の開発
■事業の特徴：
（1）2011年に米国サンディエゴで創業した楽天メディカル社（旧アスピリアンセラピューティック社）は、がん克服への願いを持った研究者ミゲル・ガルシア・グズマンと起業家三木谷浩史様との出会いによって、光免疫療法の実用化に向け研究を加速させています。研究開発から、がん患者さんに光免疫療法の治療法を届けるまで、一気通貫した総合バイオテクノロジー企業を目指しています。
（2）同社は米国、日本、オランダに事業所を持つ、独占的ライセンスを有する光免疫療法プラットフォームをもとにした、新しいがんの治療法を開発しているバイオテクノロジー企業です。がんを克服するというミッションのため、治療法の研究開発から世界中のがん患者へ治療法を届けることを目指しています。2019年4月には、同社の開発品目が、厚生労働省から先駆け審査指定制度の対象品目として指定を受けました。今後、一日でも早く、一人でも多くの患者に、この治療法を届け、いつの日かがんを克服できるよう全力を尽くします。
■ブランドコンセプト：
・大義名分…開拓者として、がんと共に生きる人々に寄り添った新しいアプローチによってがんを治療し、健やかな社会の実現を目指します。・品性高潔…「信頼」の力を大切にしています。そして、患者、家族、医療におけるエコシステムに対し責任を果たします。信頼とは、相手に対し誠実に接し、正直さを持つことで生まれます。患者のがんに負けない生きる力を信じ、家族の信じる力を信じ、そして社会の結束を信じています。同社への期待を胸に、責任を果たしていきます。・用意周到…同社は、破天荒ですらある解決策をもって、初心を忘れず十分な備えを持って挑戦します。・信念不抜…常に行動します。身軽に臨機応変に、一日も早く期待を超えた結果を実現します。・一致団結…チームは、唯一無二の社員一人ひとりから生まれます。一丸となって卓越したゴールを目指します。- 所在地
〒158-0094
東京都世田谷区玉川2-21-1 二子玉川ライズ・オフィス- 設立
- 2017年3月
- 従業員数
- 80名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 1,000百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
