Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社

【文京区】QARAマネージャー◇欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇品質保証・薬事部門を牽引◎

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□■世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など／インセンティブ制度あり■□

■業務内容：
◇総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
◇国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
◇ISO13485及びQMS省令に関連する業務
・市場への出荷判定およびその記録の管理
・最終製品の保管場所の管理
・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
・不適合品の取り扱い全般、回収対応
・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
・SOPその他文書・記録の管理と維持
◇QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
◇ラベリングのデータ管理とチェック
◇返品の再出荷判定
◇製品廃止手続き
◇同梱資材の調達管理
◇海外との品質に関する窓口業務
◇業許可の管理（海外及び国内）
◇業界及び行政からの調査対応
◇法定ラベルのデータ管理
◇SDSの作成、管理
◇毒劇物取扱責任者
◇品質管理に関する教育訓練
◇海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
◇その他状況に応じて上記に付随する業務

■インセンティブ制度あり：
達成レベルは 100％で年俸の7%を適用。入社日によりプロレート支払い、または適用無しなどの制限があります。

■当社について：
スイスに本社を構える世界的な歯科材料総合メーカーであるIvoclar Vivadent AGの日本法人として2007年に設立され、業界内でも評判の高いオールセラミックス「e.max（イーマックス）」をはじめとした歯科材料・歯科機器を輸入・販売しています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
◇医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者の要件を満たす者（下記のいずれか）
・薬剤師
・大学で化学、薬学の専門課程を修了された方
・医療機器・医薬品・再生医療製品の製販実務経験5年で、その後に医療機器総括の資格を取得かつ、医薬品・化粧品・医薬部外品の製造実務経験が3年ある方
◇英語力（ビジネスレベル）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
■英語力（ビジネスレベル）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都文京区本郷1-28-24 IS弓町ビル
勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線・都営大江戸線／本郷三丁目駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
※条件付きで柔軟にリモート対応可能

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:45
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
※管理監督者採用のため時間外労働適用外者

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の待遇に変更ございません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：企業型確定拠出年金制度（401K）

＜定年＞
60歳
継続雇用制度あり1年更新最長65歳まで

＜教育制度・資格補助補足＞
■SMBCセミナー（スクール形式、オンライン）：階層／業務／目的別のセミナー、コミュニケーション、プレゼンスキル論字的思考など、ビジネススキル科目を受講可能です。
■オンライン英語研修

＜その他補足＞
■長期障害所得補償保険加入
■団体定期保険（死亡／高度障害）／医療保険（入院／手術）
■各種手当制度（時間外、出張）
■成績上位者に対するリヒテンシュタイン本社研修／海外展示会参加
■表彰制度

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■夏季休暇（2日）、年末休暇（2日）、年始休暇（3日）
■有給休暇 初年度入社月により最大10日付与、繰越含め最大40日、特別休暇