ＳＢＩファーマ株式会社
【港区】総括販売責任者候補 ◇東証プライム上場SBIグループ／がん診断薬医薬品メーカー
募集要項
おしごと用語集仕事内容
～転勤なし/年休120日・土日祝休み◎/がん診断薬の研究～販売を実施する医薬品メーカー～
■業務詳細：
＜法令遵守・行政対応＞
・医薬品製造販売業許可の維持・管理
・薬機法など関連法令の遵守
・行政査察・調査への対応
・緊急安全性情報や回収の最終承認
＜社内連携・意思決定＞
・三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携
・三役会議の主宰
・経営層への報告・提言
・必要なリソースの確保提案
＜医薬品の品質管理業務（GQP）＞
・品質保証体制の構築・維持
・市場への出荷の管理、品質情報及び品質不良対応、製造所等の管理監督
＜医薬品の安全管理統括業務（GVP）＞
・製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応
・副作用報告、回収、添付文書改訂などの判断と実施
・PMDAや厚労省への報告対応
＜学術及び医療情報提供業務＞
・医薬品の適正使用推進に関する業務
・顧客からの問い合わせに対する情報提供
・医療課題を解決するための施策の検討、エビデンスの創出
■組織体制：
信頼性保証本部に配属され、総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者と連携しながら業務を遂行します。少数精鋭のチームであり、各自が専門知識と経験を活かして業務を推進します。また、将来的には総括製造販売責任者としてのキャリアパスも用意されています。
■当社について：
当社は、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化して、それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立された会社です。「術中がん診断薬」の研究、開発を行うとともに、医療現場でご使用いただける医療機器、研究用機器の開発、販売も行うため、様々な角度から医療への貢献をすることができます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬剤師資格をお持ちの方
・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験がある方
■歓迎条件：
・製薬企業での業務経験5年以上
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
勤務地
SBIファーマ株式会社（本社）
住所：東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー13F
勤務地最寄駅：地下鉄南北線／六本木一丁目駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
【変更の範囲：無】
勤務時間
9:00～17:45
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
6ヶ月
給与
600万円～1,000万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：6,000,000円～10,000,000円
＜月額＞
500,000円～833,333円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■上記(年収)は、想定給与です。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
＜教育制度・資格補助補足＞
他社員からOJTにて業務を教わります。
＜その他補足＞
慶弔金、団体定期保険、確定拠出年金、ベネフィットステーション等
休日・休暇
年間有給休暇5日～13日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日
完全週休二日制、国民の祝日・休日、年末年始（12/31-1/3）
有給休暇：初年度13日間（入社月により異なる）最大付与年間23日 次年度に限り繰越可
慶弔休暇：社員就業規則に則る
会社概要
- 事業概要
■事業内容： 5-ALA(5-アミノレブリン酸)を用いた医薬品および医療機器の研究開発、製造、販売において、ALAを利用した製品を提供すべく事業を展開しています。
東証プライム上場企業のSBIグループの同社は、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化して、それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、医薬品、健康食品を始めとした、さまざまな分野において革新的な製品を提供するために設立されました。
主に5-ALAを活用した「術中がん診断薬」の研究、開発を行っており、光線力学診断用剤「アラグリオ顆粒剤分包1.5g」の製造・販売、また、様々な医療現場でご使用いただける医療機器の技術開発、販売を行っております。様々な疾患に苦しむ患者さんに向けて、より安全で効率的な医薬品を目指し、研究と開発に尽力しております。
・医薬品事業…がん細胞の特定やがん診断の応用事業 ALAは細胞内で代謝され、プロトポルフィリンⅨ（PPⅨ）という蛍光物質になる特性を持ちます。これまでの研究から、PPⅨはがん細胞内に蓄積し、特定の波長の光を照射するとがん細胞が蛍光を発することが明らかになっており、この特性を利用して、SBIファーマでは、手術中におけるがん部位の特定をより簡易にできる「術中がん診断薬」の開発へ向けた取り組みを行っています。
・医療機器開発・販売事業…様々な医療現場でご使用いただける医療機器の販売を行っています。2色のLEDを搭載した医療用光源装置をはじめ、レーザー等の光学技術を利用した研究用機器に力を入れています。医療に関する研究や臨床現場に必要とされる機器を提供してまいります。
■5-ALA（ファイブエーエルエーまたはアラ）とは：
5-アミノレブリン酸または5-アミノレブリン酸リン酸塩の略称。36億年前から存在する天然アミノ酸で、人間から植物まで様々な生命体に存在し、生きるために不可欠な物質に変換されます。成分のエビデンスがしっかりしており、ドラッグストアでは血糖値を下げる、睡眠の質改善など色々なサプリメントも販売されています。- 所在地
〒106-6020
東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー20F- 設立
- 2008年4月
- 従業員数
- 43名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
応募方法
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香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
