住友ファーマ株式会社

【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）

---

住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部　CMC企画グループ）に出向していただきます。

■職務内容
再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務
・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務

■この仕事の魅力：
・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。
・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。
・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。

■株式会社RACTHERAについて：
住友化学と当社（住友ファーマ）の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理系大学院を修了、または同等以上の能力
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上）※申請業務経験があれば尚望ましい
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性

■歓迎条件：
・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験

＜勤務地詳細＞
総合研究所
住所：大阪府吹田市江の木町33-94
勤務地最寄駅：OsakaMetro御堂筋線／江坂駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜勤務地補足＞
◇住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部　CMC企画グループ）に出向していただきます。
◇在宅勤務制度あり

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
企画業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：7時間50分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:50
＜その他就業時間補足＞
裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
住宅手当：単身15750円、家族あり31500円※条件あり
寮社宅：借り上げ社宅※条件あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
定年再雇用65歳まで

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度など

＜その他補足＞
■社員食堂
■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会
■住宅手当：世帯主等、条件あり
■カフェテリアプラン（メニュー例）：宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助（本人／家族）、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

GW、年末年始、年次有休（入社後、即付与／初年度の日数は入社月による）慶弔等の特別有給、特別積立、リフレッシュ、ボランティア休暇等