掲載予定期間:2026/1/26(月)~2026/4/19(日)更新日:2026/1/26(月)

スペラネクサス株式会社

【日本橋】原薬・化学品の品質保証/職種未経験歓迎/残業20h以内/在宅可/アステナG/駅チカオフィス

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正社員
職種未経験歓迎
求人詳細

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仕事内容

【日本橋】原薬・化学品の品質保証/職種未経験歓迎/残業20h以内/在宅可/アステナG/駅チカオフィス

□■職種未経験者歓迎/有機合成の知識ある方歓迎/在宅可/25年5月にオープンしたばかりの綺麗なオフィス■□

■募集概要
これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。
弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。

■職務詳細
◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務
(1)薬事業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応     
・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可)
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、変更)対応
(2)GMP上の品質保証/業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価
※担当業務ごとにチーム分けをしており、所属チームはご経験を踏まえて決定いたします。

■組織構成:
品質保証東京グループ(課):13名
グループリーダー:1名
チームリーダー:1名
メンバー:10名
大阪オフィス勤務:1名

平均年齢40歳程度となっています。
若い方は20代からベテラン層は50代後半と幅広いご年齢層の方が活躍されています!

■当社の特徴:
2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

<応募資格/応募条件>
<職種未経験歓迎>
■必須要件:
※いずれか必須
・大学で有機合成を学ばれた方
・薬剤師資格をお持ちの方

■歓迎要件:
・英語文メールの対応 *翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です

勤務地

<勤務地詳細>
新オフィス
住所:東京都中央区日本橋本町1-1-1 METLIFE日本橋本町ビル8階
勤務地最寄駅:JR線/新日本橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)

<オンライン面接>

勤務時間

<勤務時間>
8:50~17:30 (所定労働時間:7時間40分)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有

<時短勤務>
相談可
<その他就業時間補足>
想定残業時間 月10~20時間

雇用形態

正社員


<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
2ヶ月

給与

<予定年収>
456万円~576万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):260,000円~322,000円

<月給>
260,000円~322,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
*予定年収には想定残業時間20時間分を含めて算出しています。


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:月額5万円上限
住宅手当:支給条件あり。詳細は面接時にご質問下さい。
社会保険:補足事項なし
退職金制度:退職金制度と確定拠出年金制度 両方あり

<定年>
60歳
再雇用上限65歳

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
■eラーニング(ビジネスマナー、ビジネススキル、GMP等)
■階層別研修
■選択型研修(英会話など)
■管理薬剤師の薬事研修

<その他補足>
■持株会、財形貯蓄
■慶弔見舞金、企業年金
■育児、介護休業、時短勤務
■長期継続治療のための特別休暇制度(がんや脳卒中、指定難病などの疾病が対象)
■永年勤続表彰
■社員旅行
■CLUB CCI
■部活動(野球部、フットサル部など)

休日・休暇

週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇4日~12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日

年末年始休暇(12/29~1/4)

会社概要

事業概要

■事業内容:
医薬品原料の製造及び販売

 スペラネクサスは、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合され、2020年7月に設立、2021年6月より事業を開始致しました。
 ドラッグストアで販売されているOTC医薬品・薬局で処方される医薬品などの原料(原薬)、化成品等の開発および製造、販売を行っている会社です。
 一般原薬に加え、扱いが難しい高薬理活性原薬の取り扱いが可能である自社の試験室と倉庫、製造設備を有し、
 様々なお客様からのご要望にお応えできるよう成長を続けています。
 (※高薬理活性原薬…従来の原薬よりも少量で高い薬効を与えるもの。)

 当社が取り扱う原薬などの商品販売先は、医薬品メーカーなどであり、風邪薬や目薬、栄養ドリンク、歯磨き粉など身近なものにも当社の商品が使われています。
 一般的に当社の商品そのものを目にする機会はありませんが、皆さんの生活に深く関わっているものを取り扱っています。


(1)商社機能
 海外ネットワークを活用し世界中から医薬品原料を調達しており、国内約300社、海外約40社との取引を有しています。
 また、輸入原薬については国内管理人業務を行っており、自社倉庫を有し、自社試験室での品質保証試験も実施しています。
 川上から川下までの要望にお応えするため、医薬中間体や出発物質の取り扱いを拡大しており、医薬品原料について様々な供給実績があります。

(2)メーカー機能
 長年にわたり蓄積された多彩かつ高度な合成技術をもとに原薬および化成品の製造・販売を行っています。
 研究開発から販売まで一貫したサービスを提供できるところが強みであり、
 研究開発段階では商用生産を見据えた合成ルートおよび処方設計を行い、競争力のある製法を提案しています。

■グループの強み:
 医薬品開発から最終製剤製造までをグループ各社の専門部署がサポートしています。
 商社機能を活かした高品質で安価な医薬品原料の安定的な調達から、自社開発とグループ会社の研究開発力を掛け合わせたプロセス検討並びに製剤開発や試験法の設定、メーカー機能による臨床用、並びにコマーシャル用の医薬品製造に至るまで幅広い業務を請け負っています。

所在地

〒103-0023
東京都中央区日本橋本町4-8-2

設立
2020年7月
従業員数
215名
上場市場名
非上場
資本金
310百万円
平均年齢
42歳

応募方法

応募方法

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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。
※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

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求人コード 3014323116

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