住友ファーマ株式会社
【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質保証業務(2025)
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■職務内容:
医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
■魅力:
・鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
・また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
■歓迎条件:
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
勤務地
鈴鹿工場
住所:三重県鈴鹿市安塚町1450
勤務地最寄駅:近鉄線/白子駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<勤務地補足>
■車通勤可
<転勤>
当面なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
<オンライン面接>
可
勤務時間
企画業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間50分
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:無
<標準的な勤務時間帯>
8:00~16:50
<その他就業時間補足>
裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
給与
600万円~1,000万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):333,333円~555,555円
<月給>
333,333円~555,555円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月・12月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
住宅手当:単身15750円、家族あり31500円※条件あり
寮社宅:借り上げ社宅 ※条件あり
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
定年再雇用65歳まで
<教育制度・資格補助補足>
階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等
<その他補足>
■社員食堂
■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会
■住宅手当:世帯主等、条件あり
■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
休日・休暇
年間有給休暇13日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数126日
GW、年末年始、年次有休(入社後、即付与/初年度の日数は入社月による)慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
会社概要
- 事業概要
「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。
2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。
当社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬等の研究開発に積極的に取り組んでいます。創薬研究においては、トランスレーショナル研究、バイオマーカー研究およびモダリティ技術において独自性の高い創薬基盤を更に強化するとともに、データ駆動型創薬を推進し、病態の本質を捉えた開発候補品目を継続的に創出することを目指し、自社研究に加え、アカデミアやベンチャー企業との共同研究など、あらゆる方法で最先端の技術を取り入れています。
合併以来、「事業のグローバル化」を積極的に推進し、北米においては、非定型抗精神病薬「ラツーダ」の自社開発、自社販売体制の構築に取り組んだ結果、「ラツーダ」は約2,000億円を売り上げるブロックバスターへと成長し、海外売上収益比率66%を超えるグローバル企業へと成長しました。「ラツーダ」の2023年2月での米国における独占販売期間の終了に伴い、大幅な売上収益の減少が見込まれますが、2021年以降に米国で発売した大型化を期待する3製品「オルゴビクス」、「マイフェンブリー」、「ジェムテサ」の販売拡大やコスト削減により、この難局を乗り越えるとともに、精神神経領域や再生・細胞医薬分野などにおける新製品の上市により持続的な成長を目指しています。- 所在地
〒541-0045
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8- 設立
- 1897年5月
- 従業員数
- 1,799名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 22,400百万円
- 売上高
398,832百万円
- 経常利益
- 43,153百万円
- 平均年齢
- 43.7歳
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
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