東亜薬品工業株式会社

【東京/渋谷/薬事】信頼性保証(部長候補)/整腸剤「ビオスリー」製薬企業/WLB充実◎/年休124日

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■業務内容：
信頼性保証部門長として、マネジメント業務を行っていただきます。
当該部門の統括のみならず、他部門との折衝責任者、また関係省庁への対応なども含め、会社の薬事、承認、認証申請、販売総括責任など責任ある立場に就いていただきます。

■業務詳細：
・部門マネジメント全般
・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務
・薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
・承認取得後に発生する変更管理、業許可管理
・開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認

■組織構成：
・信頼性保証部（社長直轄部門）
└薬事課（3名 兼務含む）
└品質保証課（1名）
└安全管理課（3名 兼務含む）

■担当業務について：
薬事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。
人材育成や部門育成のほか、館林事業所含め関係部署との連携を図りながら国内外の薬事対応など会社の薬事業務全体を支える重要なポジションです。

■当社の特長：
近年注目されているプロバイオティクス商品の開発・製造を行っております。
乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の3菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に製品を展開しており、菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードした経験と、長年にわたり研究開発と人材育成に力を注ぎ、マーケットリーダーとして今後もさらなる成長を目指しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬剤師資格
・製薬業界にてGMP、GQP、GVP関連の業務に従事した経験5年以上
・薬事（薬制薬事）の実務経験

■歓迎条件：
・マネジメント経験5年以上
・英語論文読解力

＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区笹塚2-1-11
勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
10~20時間程度/月

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も、勤務条件等に変更はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限50,000円／月まで
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
継続雇用制度あり／70歳まで

＜教育制度・資格補助補足＞
■製品研修
■OJT
■社外研修（任意）
■その他研修

＜その他補足＞
■確定拠出年金
■退職金共済制度
■保養所

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日