AGC株式会社

【千葉/市原】バイオ医薬品原薬の受託製造（CDMO）に関する品質保証業務

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【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】
■GMPオペレーション関係
・バイオ医薬品原薬・中間体製造工場の品質保証としてGMPオペレーションの実行と管理（変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理など）
・バリデーション管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）
・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）
・製造販売業者様への変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結、新薬承認申請、一部変更申請などの薬事的業務、監査、医薬品規制当局対応など。

■GMPシステム関係
・海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。

◆募集背景
当社は両利きの経営を進めており、ライフサイエンスカンパニーの事業は戦略事業に位置付けられています。2023年１月からライフサイエンスカンパニーとして独立して以降、カンパニー内のバイオCDMO事業の成長に併せ、千葉サイトでも組織拡張、GMP整備・改善が進んでおり、グローバルサイトと協業しうる人員補強のための採用となります。

◆キャリアパス：
ご本人の志向や適性次第で幅広い選択肢がございます（製造、QC、プロマネ業務、コーポレートのグローバル品質統括部門などの可能性あり）。

◆ポジションの魅力
・組織拡張、GMP整備・改善に伴い、グローバルサイトのメンバーと協業し新しい事にチャレンジする機会が多い職場です。
・製品毎にプロジェクトチームを組むため、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量が一定量あるのが特徴です。
・クライアントは、国内・海外企業、アカデミック、ベンチャー企業などが対象となっており、複数のモダリティや様々なクライアントと接する事で経験の幅が広がります。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
◆応募要件：
・GMPの知見がある方　※モダリティ不問
・バイオまたは合成医薬品原薬のQCまたはQAの経験がある方

＜語学補足＞
日常業務で英語を使う機会のある方

＜勤務地詳細＞
千葉工場
住所：千葉県市原市五井海岸10
勤務地最寄駅：JR内房線／五井駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
■将来的に国内外各拠点への転勤が発生します。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
■就業時間◇本社・研究所：9:00～17:45◇工場・営業所：8:30～17:15となります。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項無し

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
寮社宅：寮、社宅、借上社宅あり※福利厚生欄参照
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：AGC企業年金基金
退職金制度：補足事項無し

＜教育制度・資格補助補足＞
海外留学（MBA、ロースクール等）、語学研修、技術・技能教育、自己啓発支援プログラム（通信教育、通学式外部スクールなど最大12万円／年の補助あり）ほか

＜その他補足＞
■企業年金（確定拠出年金と確定給付年金の複合型）
■財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合
■社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合
■育児休業、介護休業（時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など）
■女性活躍事務局による取り組み
■会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等）
■カフェテリアプラン（最大12万円／年の補助あり）等
■寮社宅：独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談（補助制度あり）
■外部借上社宅制度（家賃補助／既婚者）※規定あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数127日

GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）、有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与）